Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 15 de mayo de 2003 al 15 de junio de 2003 (Decisiones adoptadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE)

DOUE. Diario Oficial de la Unión Europea núm. 2, 1 de Julio de 2003 › Directiva

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Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 15 de mayo de 2003 al 15 de junio de 2003 [Decisiones adoptadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE (1) o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE (2)] (2003/C 153/03) -- Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización Fecha de la decisión Nombre o nombres del medicamento Titular o titulares de la autorización de comercialización Estado miembro interesado Fecha de notificación 21.5.2003 Enalapril Vease Anexo I Vease Anexo I 26.5.2003

21.5.2003 Salmeterol/Fluticasone propionate Vease Anexo II Vease Anexo II 23.5.2003

21.5.2003 Salmeterol/Fluticasone propionate Vease Anexo III Vease Anexo III 23.5.2003

12.6.2003 Calcitonin Vease Anexo IV Vease Anexo IV 13.6.2003 -- Suspensión de una autorización nacional de comercialización Fecha de la decisión Nombre o nombres del medicamento Titular o titulares de la autorización de comercialización Estado miembro interesado Fecha de notificación 12.6.2003 Felodipine Vease Anexo V Vease Anexo V 13.6.2003 -- Derogación de la Decisión de la Comisión C(2002) 3370, de 9 de septiembre de 2002

Fecha de la decisión Nombre o nombres del medicamento Fecha de notificación 11.6.2003 Captopril 12.6.2003 (1) DO L 311 de 28.11.2001, p. 13.

(2) DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

ESC 153/6 Diario Oficial de la Unión Europea 1.7.2003

ANEXO I RELACIÓN DE NOMBRES DEL MEDICAMENTO, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, PRESENTACIÓN Y TAMAÑOS DEL ENVASE EN LOS ESTADOS MIEMBROS Estado miembro Titular de la autorización de comercialización Marca de fantasía/Nombre Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Presentación Tamaño del envase AUSTRIA Merck Sharp & Dohme GmbH Donau Citystraße 6

A-1220 Wien Renitec 5 mg Tabletten 5 mg Comprimidos Vía oral Blíster (aluminio/aluminio) 28 comprimidos Renitec 10 mg Tabletten 10 mg Comprimidos Vía oral Blíster (aluminio/aluminio) 28 comprimidos Renitec 20 mg Tabletten 20 mg Comprimidos Vía oral Blíster (aluminio/aluminio) 28, 98 comprimidos Kwizda Effingergasse 21

A-1160 Wien Mepril 5 mg Comprimidos Vía oral Blíster (aluminio/aluminio) 28 comprimidos Mepril 10 mg Comprimidos Vía oral Blíster (aluminio/aluminio) 28 comprimidos Mepril 20 mg Comprimidos Vía oral Blíster (aluminio/aluminio) 28 comprimidos BÉLGICA Merck Sharp & Dohme BV Chaussée de waterloo 1135

B-1180 Bruxelles Renitec 2,5 mg Comprimidos Vía oral Blíster (aluminio/aluminio) 14 comprimidos Renitec 5 mg Comprimidos Vía oral Blíster (aluminio/aluminio) 14, 28 comprimidos 28 × 1 (dosis unitaria) Renitec 10 mg Comprimidos Vía oral Blíster (aluminio/aluminio) 28, 56 comprimidos Renitec 20 mg Comprimidos Vía oral Blíster (aluminio/aluminio) 28, 56, 98 comprimidos 28 × 1 (dosis unitaria) DINAMARCA Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39

2031 BN Haarlem Nederland Renitec 2,5 mg Comprimidos Vía oral Blíster (aluminio/aluminio) 49 comprimidos Renitec 5 mg Comprimidos Vía oral Blíster (aluminio/aluminio) 28, 98 comprimidos Renitec 10 mg Comprimidos Vía oral Blíster (aluminio/aluminio) 28, 98 comprimidos Renitec 20 mg Comprimidos Vía oral Blíster (aluminio/aluminio) 28, 98 comprimidos FINLANDIA Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39

2031 BN Haarlem Nederland Renitec 2,5 mg Comprimidos Vía oral Blíster (aluminio/aluminio) 49 comprimidos Renitec 5 mg Comprimidos Vía oral Blíster (aluminio/aluminio) 28, 98 comprimidos Frasco (vidrio) 100 comprimidos Renitec 10 mg Comprimidos Vía oral Blíster (aluminio/aluminio) 28, 98 comprimidos Frasco (vidrio) 100 comprimidos Renitec 20 mg Comprimidos Vía oral Blíster (aluminio/aluminio) 28, 98 comprimidos Frasco (vidrio) 100 comprimidos Oy Leiras Finland AB Yliopistonkatu 34 A PO Box 102

FIN-20101 Turku Enaloc 5 mg Comprimidos Vía oral Frasco (vidrio) 30, 100 comprimidos Enaloc 10 mg Comprimidos Vía oral Frasco (vidrio) 30, 100 comprimidos Enaloc 20 mg Comprimidos Vía oral Frasco (vidrio) 30, 100 comprimidos ES1.7.2003 Diario Oficial de la Unión Europea C 153/7

Estado miembro Titular de la autorización de comercialización Marca de fantasía/Nombre Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Presentación Tamaño del envase FRANCIA MSD-Chibret 3, avenue Hoche F-75114 Paris Cedex 08

Renitec cp sécable 2,5 mg Comprimidos Vía oral Blíster (aluminio/aluminio) 11 comprimidos Renitec cp sécable 5 mg Comprimidos Vía oral Blíster (aluminio/aluminio) 14, 28, 50 comprimidos Renitec cp sécable 20 mg Comprimidos Vía oral Blíster (aluminio/aluminio) 14, 28, 50 comprimidos MSD-Chibret 3, avenue Hoche F-75114 Paris Cedex 08

Enalapril MSD 5 mg 5 mg Comprimidos Vía oral Blíster (aluminio/aluminio) 14, 28, 50 comprimidos Enalapril MSD 20 mg 20 mg Comprimidos Vía oral Blíster (aluminio/aluminio) 14, 28, 50 comprimidos Enalapril Chibret 5 mg 5 mg Comprimidos Vía oral Blíster (aluminio/aluminio) 14, 28, 50 comprimidos Enalapril Chibret 20 mg 20 mg Comprimidos Ví...

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