Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de junio de 2008 al 30 de junio de 2008[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejoo del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo]

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Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de junio de 2008 al 30 de junio de 2008

[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (1) o

del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2)]

(2008/C 188/05)

- Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización de comercialización nacional

Fecha de la decisión Nombre del medicamento

Titulares de la autorización de comercialización

Estado miembro en cuestión Fecha de notificación

17.6.2008 Yasminelle Véase anexo I Véase anexo I 19.6.2008

17.6.2008 Belanette Véase anexo II Véase anexo II 19.6.2008

(1) DO L 311 de 28.11.2001, p. 67. (2) DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

ANEXO I

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS

MIEMBROS

Estado miembro Titular de la autorización de comercialización Marca de fantasía Dosis

Austria Bayer Austria GmbH (Schering Austria GmbH)

Herbststr. 6-10 A-1160 Wien

Yasminelle 0,02 mg/3 mg

cula

Bélgica Bayer S.A./N.V. Avenue Louise 143

B-1050 Brussel

Yasminelle 0,02 mg/3 mg

cula

Chipre Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str GR-15125 Amaroussion Athens

Yasminelle 0,02 mg/3 mg

cula

República Checa Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin

Yasminelle 0,02 mg/3 mg

cula

Dinamarca Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle 0,02 mg/3 mg

cula

Estonia Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle 0,02 mg/3 mg

cula

Finlandia Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47 FI-20210 Turku

Yasminelle 0,02 mg/3 mg

cula

Francia Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès F-92807 Puteaux Cedex

Jasminelle 0,02 mg/3 mg

cula

Alemania Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Yasminelle 0,02 mg/3 mg

cula

Grecia Bayer Hellas AG

18-20 Sorou Str GR-15125 Amaroussion Athens

Yasminelle 0,02 mg/3 mg

cula

Hungría Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle 0,02 mg/3 mg

cula

Estado miembro Titular de la autorización de comercialización Marca de fantasía Dosis

Islandia Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin

Yasminelle 0,02 mg/3 mg

cula

Irlanda Bayer Ltd The Atrium Blackthorn Road Dublin 18 Ireland

Yasminelle 0,02 mg/3 mg

cula

Italia Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 I-20156 Milano

Yasminelle 0,02 mg/3 mg

cula

Letonia Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin

Yasminelle 0,02 mg/3 mg

cula

Lituania Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

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