Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de abril de 2009 al 30 de abril de 2009[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

SectionInformaciones

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos

del 1 de abril de 2009 al 30 de abril de 2009

[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) n o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo

(2009/C 121/03)

- Concesión de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo] Aprobada

Fecha de la decisión Nombre del medicamento

DCI Denominación Común Internacional Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario Forma farmacéutica

17.4.2009 Rivastigmine Teva Rivast igmin Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrec ht NEDERLAND

EU/1/09/513/001-020 Cápsula, dura

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH UNITED KINGDOM

17.4.2009

CONBRIZA

bazedoxifeno

EU/1/09/511/001-004

Comprimido recubie con película

20.4.2009 Removab catum axomab Fresenius Biotech GmbH Am Haag 6-7 82166 Graefelfing DEUTSCHLAND

EU/1/09/512/001-002 Concentrado para ción para perfusión

21.4.2009 Exalief Acetato de eslicarbazepina

BIAL - Portela & Ca, SA, A Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado PORTUGAL

EU/1/09/520/001-020 Comprimido

21.4.2009 Zebinix Acetato de eslicarbazepina

BIAL - Portela & Ca, SA, A Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado PORTUGAL

EU/1/09/514/001-020 Comprimido

___________

) DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

ES Diario Oficial de la Unión Europea 29.5.2009

- Concesión de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) n o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Rechazada

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

27.4.2009 Sovrima Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH Wallbrunnstr. 24 79539 Lörrach DEUTSCHLAND

- 29.4.2009

- Modificación de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) n o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aprobada

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

2.4.2009

Xarelto Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen DEUTSCHLAND

EU/1/08/472/001-008

6.4.2009

2.4.2009 Altargo Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House Berkely Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM

EU/1/07/390/001-004 4.4.2009

2.4.2009 Neupro Schwarz Pharma Ltd Shannon Industrial Estate Co. Clare IRELAND

EU/1/05/331/001-055 6.4.2009

2.4.2009 Abraxane Abraxis BioScience Limited Hatfield AL10 9NA UNITED KINGDOM

EU/1/07/428/001 6.4.2009

2.4.2009 Combivir Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM

EU/1/98/058/001-002 4.4.2009

3.4.2009 Optimark Covidien Deutschland GmbH Gewerbepark 1 93333 Neustadt/Donau DEUTSCHLAND

EU/1/07/398/001-014 8.4.2008

3.4.2009 Intrinsa Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd Rusham Park Technical Centre Whitehall Lane Egham Surrey TW20 9NW UNITED KINGDOM

EU/1/06/352/001-003 8.4.2009

3.4.2009 Livensa Procter & Gamble Pharmaceuticals -Germany GmbH Dr Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt DEUTSCHLAND

EU/1/06/351/001-003 8.4.2009

3.4.2009 Riprazo Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB UNITED KINGDOM

EU/1/07/409/001-020 8.4.2009

ES Diario Oficial de la Unión Europea C 121/5

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

3.4.2009 Enviage Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB UNITED KINGDOM

EU/1/07/406/001-020 8.4.2009

3.4.2009 Sprimeo Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB UNITED KINGDOM

EU/1/07/407/001-020 8.4.2009

3.4.2009 Tekturna Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Susse RH12 5AB UNITED KINGDOM

EU/1/07/408/001-020 8.4.2009

3.4.2009 Rasilez Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB UNITED KINGDOM

EU/1/07/405/001-020 8.4.2009

3.4.2009 YENTREVE Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5 3991 RA Houten NEDERLAND

EU/1/04/280/001-008 8.4.2009

3.4.2009 DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein DEUTSCHLAND

EU/1/08/471/001-012 8.4.2009

7.4.2009 Vectibix Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda NEDERLAND

EU/1/07/423/001-003 9.4.2009

7.4.2009 ADROVANCE Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11...

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