Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de abril de 2009 al 30 de abril de 2009[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]
Section | Informaciones |
Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos
del 1 de abril de 2009 al 30 de abril de 2009
[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) n o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
(2009/C 121/03)
- Concesión de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo] Aprobada
Fecha de la decisión Nombre del medicamento
DCI Denominación Común Internacional Titular de la autorización de comercialización
Número de inscripción en el registro comunitario Forma farmacéutica
17.4.2009 Rivastigmine Teva Rivast igmin Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrec ht NEDERLAND
EU/1/09/513/001-020 Cápsula, dura
Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH UNITED KINGDOM
17.4.2009
CONBRIZA
bazedoxifeno
EU/1/09/511/001-004
Comprimido recubie con película
20.4.2009 Removab catum axomab Fresenius Biotech GmbH Am Haag 6-7 82166 Graefelfing DEUTSCHLAND
EU/1/09/512/001-002 Concentrado para ción para perfusión
21.4.2009 Exalief Acetato de eslicarbazepina
BIAL - Portela & Ca, SA, A Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado PORTUGAL
EU/1/09/520/001-020 Comprimido
21.4.2009 Zebinix Acetato de eslicarbazepina
BIAL - Portela & Ca, SA, A Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado PORTUGAL
EU/1/09/514/001-020 Comprimido
___________
) DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.
ES Diario Oficial de la Unión Europea 29.5.2009
- Concesión de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) n o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Rechazada
Fecha de la decisión
Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización
Número de inscripción en el registro comunitario
Fecha de notificación
27.4.2009 Sovrima Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH Wallbrunnstr. 24 79539 Lörrach DEUTSCHLAND
- 29.4.2009
- Modificación de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) n o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aprobada
Fecha de la decisión
Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización
Número de inscripción en el registro comunitario
Fecha de notificación
2.4.2009
Xarelto Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin DEUTSCHLAND
Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen DEUTSCHLAND
EU/1/08/472/001-008
6.4.2009
2.4.2009 Altargo Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House Berkely Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM
EU/1/07/390/001-004 4.4.2009
2.4.2009 Neupro Schwarz Pharma Ltd Shannon Industrial Estate Co. Clare IRELAND
EU/1/05/331/001-055 6.4.2009
2.4.2009 Abraxane Abraxis BioScience Limited Hatfield AL10 9NA UNITED KINGDOM
EU/1/07/428/001 6.4.2009
2.4.2009 Combivir Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM
EU/1/98/058/001-002 4.4.2009
3.4.2009 Optimark Covidien Deutschland GmbH Gewerbepark 1 93333 Neustadt/Donau DEUTSCHLAND
EU/1/07/398/001-014 8.4.2008
3.4.2009 Intrinsa Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd Rusham Park Technical Centre Whitehall Lane Egham Surrey TW20 9NW UNITED KINGDOM
EU/1/06/352/001-003 8.4.2009
3.4.2009 Livensa Procter & Gamble Pharmaceuticals -Germany GmbH Dr Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt DEUTSCHLAND
EU/1/06/351/001-003 8.4.2009
3.4.2009 Riprazo Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB UNITED KINGDOM
EU/1/07/409/001-020 8.4.2009
ES Diario Oficial de la Unión Europea C 121/5
Fecha de la decisión
Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización
Número de inscripción en el registro comunitario
Fecha de notificación
3.4.2009 Enviage Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB UNITED KINGDOM
EU/1/07/406/001-020 8.4.2009
3.4.2009 Sprimeo Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB UNITED KINGDOM
EU/1/07/407/001-020 8.4.2009
3.4.2009 Tekturna Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Susse RH12 5AB UNITED KINGDOM
EU/1/07/408/001-020 8.4.2009
3.4.2009 Rasilez Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB UNITED KINGDOM
EU/1/07/405/001-020 8.4.2009
3.4.2009 YENTREVE Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5 3991 RA Houten NEDERLAND
EU/1/04/280/001-008 8.4.2009
3.4.2009 DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein DEUTSCHLAND
EU/1/08/471/001-012 8.4.2009
7.4.2009 Vectibix Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda NEDERLAND
EU/1/07/423/001-003 9.4.2009
7.4.2009 ADROVANCE Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11...
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