Ordinanze (Informazione) nº T-235/15 of Tribunale di Primo Grado delle Comunità Europee, September 01, 2015

• Resolution Date: September 01, 2015
• Issuing Organization: Tribunale di Primo Grado delle Comunità Europee
• Decision Number: T-235/15

Causa T-235/15 R

(pubblicazione per estratto)

Pari Pharma GmbH

contro

Agenzia europea per i medicinali (EMA)

Procedimento sommario - Accesso ai documenti - Regolamento (CE) n. 1049/2001 - Documenti detenuti dall’EMA relativi a informazioni presentate da un’impresa nell’ambito di una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale - Decisione di concedere a un terzo l’accesso ai documenti - Domanda di sospensione dell’esecuzione - Urgenza - Fumus boni iuris - Bilanciamento degli interessi

Massime - Ordinanza del presidente del Tribunale del 1° settembre 2015

1. Procedimento sommario - Sospensione dell’esecuzione - Presupposti per la concessione - Fumus boni iuris - Esame prima facie dei motivi dedotti a sostegno del ricorso principale - Competenza del giudice dei procedimenti sommari - Limiti - Ricorso contro una decisione dell’Agenzia europea per i medicinali che concede a un terzo l’accesso a informazioni presentate da un’impresa nell’ambito della sua domanda di autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale - Motivo che denota l’esistenza di questioni giuridiche complesse - Motivo prima facie non infondato

   (Art. 278 TFUE; regolamento di procedura del Tribunale, art. 156, ß 3; regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio n. 1049/2001)

2. Procedimento sommario - Sospensione dell’esecuzione - Presupposti per la concessione - Bilanciamento di tutti gli interessi in gioco - Sospensione dell’esecuzione di una decisione dell’Agenzia europea per i medicinali che concede a un terzo l’accesso a informazioni presentate da un’impresa nell’ambito della sua domanda di autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale - Necessità di preservare l’effetto utile della decisione del Tribunale nel ricorso principale

   (Artt. 15, ß 3, TFUE e 278 TFUE; Carta dei diritti fondamentali dell’Unione europea, art. 47; regolamento di procedura del Tribunale, art. 156, ß 3; regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio n. 1049/2001)

3. Procedimento sommario - Sospensione dell’esecuzione - Provvedimenti provvisori - Presupposti per la concessione - Danno grave ed irreparabile - Danno risultante dalla divulgazione di informazioni asseritamente riservate - Valutazione della gravità del danno da parte del giudice dei procedimenti sommari

   (Artt. 278 TFUE e 279 TFUE; regolamento di procedura del Tribunale, art. 156, ß 3)

4. Procedimento sommario - Sospensione dell’esecuzione - Presupposti per la concessione - Urgenza - Danno grave ed irreparabile - Danno pecuniario - Valutazione in funzione delle circostanze di specie - Danno connesso alla divulgazione di informazioni che configurano segreti d’impresa - Criteri di valutazione - Importanza delle informazioni per l’impresa interessata e loro utilità per altre imprese

   (Art. 278 TFUE; regolamento di procedura del Tribunale, art. 156, ß 3; regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio n. 1049/2001, art. 6, ß 1)

5. Procedimento sommario - Sospensione dell’esecuzione - Provvedimenti provvisori - Presupposti per la concessione - Urgenza - Valutazione nell’ambito del contenzioso sulla protezione di informazioni riservate - Danno grave ed irreparabile - Carattere sufficiente nel caso sia dimostrata la probabile sopravvenienza di tale danno

   (Artt. 278 TFUE e 279 TFUE; regolamento di procedura del Tribunale, art. 156, ß 3)

6. Procedimento sommario - Sospensione dell’esecuzione - Provvedimenti provvisori - Presupposti per la concessione - Urgenza - Danno grave ed irreparabile - Decisione dell’Agenzia europea per i medicinali che concede a un terzo l’accesso a informazioni presentate da un’impresa nell’ambito della sua domanda di autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale - Competenza del giudice dei procedimenti sommari ad autorizzare un accesso parziale - Insussistenza

   (Artt. 278 TFUE e 279 TFUE; regolamento di procedura del Tribunale, art. 156, ß 3)

1. Nei procedimenti sommari, la condizione del fumus boni iuris è...