Council Directive 78/25/EEC of 12 December 1977 on the approximation of the laws of the Member States relating to the colouring matters which may be added to medicinal products

Coming into Force15 December 1977
End of Effective Date20 May 2009
Celex Number31978L0025
ELIhttp://data.europa.eu/eli/dir/1978/25/oj
Published date14 January 1978
Date12 December 1977
Official Gazette PublicationOfficial Journal of the European Communities, L 11, 14 January 1978
EUR-Lex - 31978L0025 - IT

Direttiva 78/25/CEE del Consiglio, del 12 dicembre 1977, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri relative alle sostanze che possono essere aggiunte ai medicinali ai fini della loro colorazione

Gazzetta ufficiale n. L 011 del 14/01/1978 pag. 0018 - 0020
edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 8 pag. 0039
edizione speciale greca: capitolo 13 tomo 7 pag. 0034
edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 8 pag. 0039
edizione speciale spagnola: capitolo 13 tomo 8 pag. 0086
edizione speciale portoghese: capitolo 13 tomo 8 pag. 0086


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DIRETTIVA DEL CONSIGLIO

del 12 dicembre 1977

per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alle sostanze che possono essere aggiunte ai medicinali ai fini della loro colorazione

( 78/25/CEE )

IL CONSIGLIO DELLE COMUNITA EUROPEE ,

visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea , in particolare l ' articolo 100 ,

vista la proposta della Commissione ,

visto il parere del Parlamento europeo ( 1 ) ,

visto il parere del Comitato economico e sociale ( 2 ) ,

considerando che ogni legislazione relativa ai medicinali deve porsi come obiettivo essenziale la tutela della salute pubblica ; che tuttavia tale scopo deve essere conseguito con mezzi che non ostacolino lo sviluppo dell ' industria farmaceutica né gli scambi di medicinali in seno alla Comunità ;

considerando che , pur avendo la direttiva del Consiglio del 23 ottobre 1962 ( 3 ) , modificata da ultimo dalla direttiva 76/399/CEE ( 4 ) , unificato l ' elenco delle sostanze di cui è autorizzato l ' impiego per la colorazione dei prodotti destinati all ' alimentazione umana , continuano a sussistere disparità tra le legislazioni degli Stati membri relative alle colorazione dei medicinali ; che taluni Stati membri applicano ai medicinali le regole previste per i prodotti alimentari , mentre altri Stati hanno adottato per i primi un elenco di coloranti autorizzati diverso da quello vigente per i secondi ;

considerando che queste disparità contribuiscono ad ostacolare gli scambi di medicinali in seno alla Comunità , nonché quelli delle sostanze che possono aggiungersi ai medicinali ai fini della loro colorazione ; che tali disparità hanno pertanto un ' incidenza diretta sull ' istituzione e sul funzionamento del mercato comune ;

considerando che l ' esperienza ha dimostrato che motivi di salute non...

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