Anexo VI. Procedimiento de evaluación de la conformidad fundamentado en un control interno

• Author: José Miguel Hernández López
• Profession: Licenciado en Derecho
• Pages: 439-439

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ANEXO VI

Procedimiento de evaluación de la conformidad

fundamentado en un control interno

1. El procedimiento de evaluación de la conformidad fundamentado en un control in-

terno es el procedimiento de evaluación de la conformidad basado en los puntos

2, 3 y 4.

2. El proveedor comprueba que el sistema de gestión de la calidad establecido cum-

ple los requisitos establecidos en el artículo 17.

3. El proveedor examina la información de la documentación técnica para evaluar la

conformidad del sistema de IA con los requisitos esenciales pertinentes estable-

cidos en el capítulo III, sección 2.

4. Asimismo, el proveedor comprueba que el proceso de diseño y desarrollo del

sistema de IA y la vigilancia poscomercialización del mismo a que se refiere el

artículo 72 son coherentes con la documentación técnica.