Apéndice A contemplado en los puntos 4 y 5 del capítulo 1 del anexo XII

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Apéndice A contemplado en los puntos 4 y 5 del capítulo 1 del anexo XII (*) Lista facilitada por Polonia, en una lengua, de los productos farmacéuticos para los que la autorización de comercialización expedida con arreglo a la legislación polaca antes de la fecha de adhesión seguirá siendo válida hasta que sea renovada de conformidad con el acervo o hasta el 31 de diciembre de 2008, en caso de que para esa fecha aún no hubiera tenido lugar dicha renovación.

El hecho de que un producto farmacéutico aparezca mencionado en la presente lista no prejuzga si dicho producto tiene o no una autorización de comercialización conforme al acervo.

Lp. Nombre comercial Constitución química Forma farmacéutica Concentración Titular de la autorización de comercialización Fecha 1 0,9 % Sodium ChlorideBRAUN Natrii chloridum Solution for infusion 9 mg/ml B. Braun Melsungen AG 26/04/06

2 10 % Dekstran 40 000 Dextranum Solution for infusion 100 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/12/08

3 26 RANUNCULUS-Dago-med.

opryszczka wargowa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,

Warszawa 31/12/06

4 27 ABROTANUM-Dagomed tradzik rózowaty DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,

Warszawa 31/12/06

5 28 SULFUR-Dagomed tradzik pospolity DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,

Warszawa 31/12/06

6 29 HYDROCOTYLE-Dagomed zmiany luszczycowe DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,

Warszawa 31/12/06

9 3 TC Lamivudinum Film-coated tablets 150 mg Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 31/12/08

10 3 TC Lamivudinum Film-coated tablets 150 mg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

31/12/08

7 3 TC Lamivudinum Syrup 10 mg/ml Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 31/12/08

8 3 TC Lamivudinum Syrup 10 mg/ml GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

31/12/08

11 30 MEZEREUM-Dagomed nerwobóle, pólpasiec DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,

Warszawa 31/12/06

12 31 THUJA-Dagomed brodawki, kurzajki DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,

Warszawa 31/12/06

13 32 BELLADONNA-Dagomed wysypki w chorobach zakaz´nych u dzieci DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,

Warszawa 31/12/06

14 324 pojedyncze prep.homeopatyczne wg listy DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG 31/03/06

15 33 SECALE-Dagomed miazdzyca naczyn´ obwodowych DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,

Warszawa 31/12/06

16 34 BARIUM-Dagomed zaburzenia pamieci DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,

Warszawa 31/12/06

17 35 MAGNESIUM-Dagomed kolki jelitowe DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,

Warszawa 31/12/06

18 36 RUTA-Dagomed urazy s´ciegien i mies´ni DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,

Warszawa 31/12/06

19 37 BRYONIA-Dagomed bóle barkowe i szyjne DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,

Warszawa 31/12/06

ES23.9.2003 Diario Oficial de la Unión Europea 763 (*) Para el texto del anexo XII, véase el DO L 236 de 23.9.2003, p. 875.

Lp. Nombre comercial Constitución química Forma farmacéutica Concentración Titular de la autorización de comercialización Fecha 20 38 COLOCYNTHIS-Dagomed rwa kulszowa, lumbago DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,

Warszawa 31/12/06

21 39 PASSIFLORA-Dagomed nadpobudliwos´c´, bezsennos´c´ DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,

Warszawa 31/12/06

22 40 LUFFA-Dagomed katar sienny DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,

Warszawa 31/12/06

23 41 MERCURIUS-Dagomed anginy ropne DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,

Warszawa 31/12/06

24 42 CONIUM-Dagomed stany zapalne migdalków podniebiennych DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,

Warszawa 31/12/06

25 43 BORAX-Dagomed zapalenia i grzybice jamu ustnej DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,

Warszawa 31/12/06

26 44 CHAMOMILLA-Dago-med.

bolesne zabkowanie DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,

Warszawa 31/12/06

27 45 ACIDUM NITRICUMDagomed stany zapalne s´luzówki DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,

Warszawa 31/12/06

28 46 ECHINACEA-Dagomed nawracajace infekcje DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,

Warszawa 31/12/06

29 47 THALLIUM-Dagomed wypadanie wlosów, lysienie DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,

Warszawa 31/12/06

30 48 KREOZOTUM-Dagomed uplawy DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,

Warszawa 31/12/06

31 49 VIBURNUM-Dagomed bolesne miesiaczki DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,

Warszawa 31/12/06

32 4XLA Kwas mlekowy, chloryn sodu Liquid for veterinary use Alcide Corporation USA 31/12/08

33 5- Fluorouracyl Fluorouracilum Solution for injection 50 mg/ml PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A.

31/12/08

34 50 TABACUM-Dagomed uzaleznienie nikotynowe DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,

Warszawa 31/12/06

35 51 Cr-EDTA do wstrzykiwan´ Preparat radiodiagnostyczny Solution for injection Polatom Os´rodek BadawczoRozwojowy Izotopów 31/12/08

36 5-Ala Methyl aminolevulinate hydrochloride Cream 6 % Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 31/12/08

37 5-Fluorouracil-Ebewe, 5Fluorouracyl-Knoll Fluorouracilum Solution for injection, intravenous and intraarterial infusion 50 mg/ml EBEWE Arzneimittel GmbH 30/11/04

38 6 % Dekstran 70 000 Dextranum Solution for infusion 60 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/12/08

39 A 20 Acidum acetylsalicylicum Powder for veterinary use Vetos-Farma 31/12/08

42 Abaktal Pefloxacinum Film-coated tablets 0.4 g Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

43 Abaktal Pefloxacinum Film-coated tablets 0.4 g Lek Polska Sp. z o.o. 30/10/05

40 Abaktal Pefloxacinum Solution for intravenous infusion 80 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

ES764 Diario Oficial de la Unión Europea 23.9.2003

Lp. Nombre comercial Constitución química Forma farmacéutica Concentración Titular de la autorización de comercialización Fecha 41 Abaktal Pefloxacinum Solution for intravenous infusion 80 mg/ml Lek Polska Sp. z o.o. 30/10/05

44 Abamitel L.A inj. Abamectinum Solution for veterinary use KRKA 31/12/08

45 Abamitel Plus Abamectinum + Praziquantelum Paste for veterinary use KRKA 31/12/08

46 Abbocurium Atracurii besilas Solution for injection and intravenous infusion 10 mg/ml Abbott Laboratoires 31/05/05

47 Abbofol 1 % Propofolum Emulsion for injection and intravenous infusion 10 mg/ml Abbott Laboratories 30/06/04

48 ABBOTAXIM 1 g Cefotaximum Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion 1 g Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.

31/12/08

49 ABBOTAXIM 2 g Cefotaximum Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion 2 g Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.

31/12/08

50 ABBOTAXIM 500 mg Cefotaximum Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion 500 mg Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.

31/12/08

51 ABBOTRIAXON 1 g Ceftriaxonum Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion 1 g Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.

31/12/08

52 ABBOTRIAXON 2 g Ceftriaxonum Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion 2 g Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.

31/12/08

53 ABBOTRIAXON 500 mg Ceftriaxonum Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion 500 mg Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.

31/12/08

54 Abbovancomycin Vancomycinum Powder for solution for infusion 500 mg Abbott France S.A. 31/12/08

55 Abbovancomycin Vancomycinum Powder for solution for infusion 1 g Abbott France S.A. 31/12/08

56 Abbovir Aciclovirum Powder for solution for infusion 250 mg Abbott Laboratories 11/10/06

57 Abbovir Aciclovirum Powder for solution for infusion 500 mg Abbott Laboratories 11/10/06

58 ABC-Salbe Ointment Beiersdorf AG 31/12/08

59 Abdomilon Oral solution Julius Redel CESRA -Arzneimittelfabrik GmbH 30/04/04

60 ABE -- plyn do usuwania odcisków Coutanous liquid Inco-Veritas S.A. Oddzial w Pruszkowie; Celia Zaklad Produkcji KosmetycznoFarmaceutycznej 30/10/05

61 Abelcet Amphotericinum B Suspension for intravenous infusion 5 mg/ml ELAN PHARMA INTERNATIONAL Ltd.

30/09/07

ES23.9.2003 Diario Oficial de la Unión Europea 765

Lp. Nombre comercial Constitución química Forma farmacéutica Concentración Titular de la autorización de comercialización Fecha 62 Abropernol Tablets Heel GmbH 31/12/08

63 Abutol Acebutololum Film-coated tablets 200 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/04

64 Abutol Long 400 Acebutololum Gastro-resistant, prolonged release tablets 400 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 12/10/05

65 Acard Acidum acetylsalicylicum Film-coated tablets 75 mg Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 13/06/06

66 Acatar Oxymetazolini hydrochloridum Nasal spray, solution 0.05 % US Pharmacia International Inc.

31/10/05

67 ACC Acetylcysteinum Granules for oral solution 20 mg/ml Hexal AG 30/09/05

68 ACC Acetylcysteinum Solution for intravenous injection or for respiratory system 300 mg/3 ml Hexal AG 31/12/08

71 ACC 100 Acetylcysteinum Effervescent tablets 100 mg Hexal AG 31/01/05

69 ACC 100 Acetylcysteinum Granules for oral solution 100 mg Hexal AG 31/01/05

70 ACC 100 Acetylcysteinum Tablets 100 mg Hexal AG 15/11/06

73 ACC 200 Acetylcysteinum Capsules 200 mg Hexal AG 31/01/05

75 ACC 200 Acetylcysteinum Effervescent tablets 200 mg Hexal AG 31/01/05

72 ACC 200 Acetylcysteinum Granules for oral solution 200 mg Hexal AG 31/01/05

74 ACC 200 Acetylcysteinum Tablets 200 mg Hexal AG 15/11/06

76 ACC 200 Hot Acetylcysteinum Granules for oral solution 200 mg/3 g Hexal AG 5/07/06

77 Acc 300 Acetylcysteinum Tablets 300 mg HEXAL AG 31/12/08

78 ACC 600 Acetylcysteinum Effervescent tablets 600 mg Hexal AG 6/12/06

79 Acc 600 Acetylcysteinum Tablets 600 mg HEXAL AG 6/12/06

80 ACC 600 Hot Acetylcysteinum Granules for oral solution 600 mg/3g Hexal AG 5/07/06

81 Acceptin Tianeptinum Tablets 12,5 mg Zaklady Farmaceutyczne POLFA -- LÓDZ´ S.A.

31/12/08

82 Accolate Zafirlukastum Film-coated tablets 10 mg Astra Zeneca UK Ltd. 29/11/06

83 Accolate Zafirlukastum Film-coated tablets 20 mg AstraZeneca UK Ltd. 31/12/08

84 Accupro 10 Quinaprilum Film-coated tablets 10 mg Gödecke AG 30/06/07

85 Accupro 20 Quinaprilum Film-coated tablets 20 mg Gödecke AG 30/06/07

86 Accupro 40 Quinaprilum Film-coated tablets 40 mg Gödecke GmbH 31/12/08

87 Accupro 5 Quinaprilum Film-coated tablets 5 mg Gödecke AG 30/06/07

88 Accuzide Hydrochlorothiazidum + Quinaprilum Film-coated tablets 12,5mg + 10mg Parke-Davis GmbH -Freiburg 12/10/05

ES766 Diario Oficial de la Unión Europea 23.9.2003

Lp. Nombre comercial Constitución química Forma farmacéutica Concentración Titular de la autorización de comercialización Fecha 89 Accuzide 20 Hydrochlorothiazidum + Quinaprilum Film-coated tablets 12,5mg + 20mg Parke-Davis GmbH...