Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizacionesde comercialización de medicamentos de 1 de enerode 2014 a 31 de enero de 2014[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38del Reglamento (CE) no 726/2004 delParlamento Europeo y del Consejo]

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28.2.2014    ES Diario Oficial de la Unión Europea C 59/1

Fecha de la decisión Nombre del medicamento DCI (denominación común internacional) Titular de la autorización de comercialización No de entrada en el registro comunitario Forma farmacéutica ATC (código anatómico terapéutico químico) Fecha de notificación 08.01.2014 Diacomit estiripentol Biocodex 7 avenue Gallieni, F-94250 Gentilly, France

Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

Biogen Idec Limited Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

Fecha de la decisión Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización No de entrada en el registro comunitario Fecha de notificación 08.01.2014 BYDUREON Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 København S, Danmark

Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1 avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg

Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

BioMarin Europe Ltd 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

Linde Healthcare AB SE-181 81 Lidingö, Sverige

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

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