Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizacionesde comercialización de medicamentos de 1 de enerode 2014 a 31 de enero de 2014(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de laDirectiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE)

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28.2.2014    ES Diario Oficial de la Unión Europea C 59/7

Fecha de la decisión Nombre(s) del medicamento Titular(es) de la autorización de comercialización Estado miembro correspondiente Fecha de notificación 16/01/2014 Combined hormonal contraceptives Véase el anexo I Véase el anexo I 21/01/2014 17/01/2014 Thiocolchicoside Véase el anexo II Véase el anexo II 21/01/2014

(1)  DO L 311 de 28.11.01, p. 67.

(2)  DO L 311 de 28.11.01, p. 1.

Estado miembro (del EEE) Titular de la autorización de comercialización DCI Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Austria Janssen — Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b A-1020 Wien Austria

N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands

Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria

Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Austria

Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Wien Austria

Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Austria

Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary

Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary

Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germany

Hexal GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Austria

Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Austria

Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Austria

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary

Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Wien Austria

Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Wien Austria

N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands

N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands

Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria

Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Germany

Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Austria

Pelpharma Handels GmbH Stammhaustraße 1210 Wien Austria

Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany

Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germany

Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Austria

Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germany

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien Austria

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary

Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2 1190 Wien Austria

Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria

Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germany

Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien Austria

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien Austria

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien Austria

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien Austria

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien Austria

Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria

Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria

Sandoz GmbH Biochemiestrase 10 6250 Kundl Austria

Sandoz GmbH Biochemiestrase 10 6250 Kundl Austria

Sandoz GmbH Biochemiestrase 10 6250 Kundl Austria

Sandoz GmbH Biochemiestrase 10 6250 Kundl Austria

Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spain

Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spain

Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria

Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spain

Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spain

Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germany

Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spain

Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spain

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary

Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria

Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria

Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria

Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria

Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spain

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien Austria

Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria

Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria

Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germany

Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Austria

Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria

Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria

Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria

Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland

Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien Austria

Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Wien Austria

Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Wien Austria

N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands

N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands

Janssen — Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b A-1020 Wien Austria

Janssen — Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b A-1020 Wien Austria

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien Austria

Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2 1190 Wien Austria

Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2 1190 Wien Austria

Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2 1190 Wien Austria

Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ireland

Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ireland

Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London United Kingdom

BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgium

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary

Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège Belgium

mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Germany

Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germany

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary

N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands

N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands

N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands

Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège Belgium

Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary

SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium

SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium

EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgium

EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgium

SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium

SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium

BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgium

BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgium

N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands

N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands

MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgium

EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgium

EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgium

BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgium

MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium

MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary

L.F. WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium

L.F. WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary

MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgium

PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgium

SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium

SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium

BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgium

PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgium

BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgium

PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgium

BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgium

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary

JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium

BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgium

Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium

MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium

MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary

SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium

EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgium

Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium

Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium

Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium

Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium

EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgium

EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgium

Gedeon Richter...