Commission Directive 2008/123/EC of 18 December 2008 amending Council Directive 76/768/EEC, concerning cosmetic products, for the purpose of adapting Annexes II and VII thereto to technical progress (Text with EEA relevance)

• Published date: 19 December 2008
• Subject Matter: Technical barriers,Approximation of laws
• Official Gazette Publication: Official Journal of the European Union, L 340, 19 December 2008

19.12.2008 IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 340/71

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DIRETTIVA 2008/123/CE DELLA COMMISSIONE

del 18 dicembre 2008

che modifica la direttiva 76/768/CEE del Consiglio sui prodotti cosmetici al fine di adeguare al progresso tecnico i suoi allegati II e VII

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,

visto il trattato che istituisce la Comunità europea,

vista la direttiva 76/768/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici (1), in particolare l’articolo 8, paragrafo 2,

previa consultazione del comitato scientifico per i prodotti di consumo,

considerando quanto segue:

(1) Nel parere del 20 giugno 2006 il comitato scientifico per i prodotti di consumo (CSPC) ha concluso che «sebbene l’acido p-amminobenzoico (PABA) sia attualmente consentito e utilizzato come filtro solare, dal processo di valutazione della documentazione risulta che molte delle informazioni non sono conformi alle norme e agli orientamenti attuali». Per poter effettuare una corretta valutazione dei rischi dell’acido p-amminobenzoico il CSPC ha chiesto all’industria dei cosmetici di presentare entro il 1o luglio 2007 una nuova documentazione con ulteriori dati relativi alla sicurezza conformi alle nuove norme e ai nuovi orientamenti CSPC.

(2) L’industria dei cosmetici non ha presentato gli ulteriori dati relativi alla sicurezza richiesti dal comitato scientifico dei prodotti di consumo nel suo parere del 20 giugno 2006.

(3) Senza una corretta valutazione dei rischi, l’acido p-amminobenzoico non può essere ritenuto sicuro per l’impiego come filtro UV nei prodotti cosmetici; esso va quindi eliminato dall’allegato VII ed elencato nell’allegato II della direttiva 76/768/CEE.

(4) Per quanto riguarda il Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (INCI), nel parere del 15 aprile 2008 il CSPC ha concluso che l’utilizzo di tale sostanza ad una concentrazione massima del 10 % nei prodotti cosmetici, compresi i prodotti per la protezione solare, non costituisce un rischio per il consumatore. Per estendere il campo d’applicazione dell’impiego consentito di tale sostanza, nell’allegato VII della direttiva 76/768/CEE va modificata la colonna «c», della voce 28.

(5) Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato

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