Commission Regulation (EU) No 658/2013 of 10 July 2013 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products Text with EEA relevance

• Published date: 11 July 2013
• Subject Matter: Consumer protection
• Official Gazette Publication: Official Journal of the European Union, L 190, 11 July 2013

11.7.2013 IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 190/38

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REGOLAMENTO (UE) N. 658/2013 DELLA COMMISSIONE

del 10 luglio 2013

che modifica gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici (1), in particolare l’articolo 31, paragrafo 1,

considerando quanto segue:

(1) Il regolamento (CE) n. 1223/2009, che sostituisce la direttiva 76/768/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici (2), si applicherà a partire dall’11 luglio 2013.

(2) Gli allegati II e III della direttiva 76/768/CEE sono stati modificati dalla direttiva di esecuzione 2012/21/UE della Commissione (3) dopo l’adozione del regolamento, mediante l’inclusione di una sostanza di tintura per capelli nell’allegato II, di 26 sostanze di tintura per capelli nell’allegato III, parte prima, nonché la modifica della concentrazione massima autorizzata nel prodotto cosmetico finito per due sostanze di tintura per capelli nell’allegato III, parte prima. È opportuno che tali modifiche si riflettano nel regolamento (CE) n. 1223/2009.

(3) Conformemente alla direttiva di esecuzione 2012/21/UE, gli Stati membri applicano le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative adottate per conformarsi a tale direttiva a decorrere dal 1o settembre 2013. Il presente regolamento deve pertanto essere applicato a decorrere da tale data.

(4) Occorre pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 1223/2009.

(5) Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente dei prodotti cosmetici,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1223/2009 sono modificati conformemente all’allegato del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Esso si applica a decorrere dal 1o settembre 2013.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 10 luglio 2013

Per la Commissione

Il presidente

José Manuel BARROSO

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(1) GU L 342 del 22.12.2009, pag. 59.

(2) GU L 262 del 27.9.1976, pag. 169.

(3) GU L 208 del 3.8.2012, pag. 8.

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ALLEGATO

Gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1223/2009 sono così modificati:

1)	nell’allegato II è aggiunta la seguente voce: Numero d’ordine Identificazione della sostanza Denominazione chimica/INN Numero CAS Numero CE «1373 N-(2-Nitro-4-amminofenil)-allilammina (HC Red No. 16) e suoi sali 160219-76-1»;

2)

l’allegato III è così modificato: a) sono aggiunte le seguenti voci con i numeri d’ordine da 198 a 200: Numero d’ordine Identificazione della sostanza Restrizioni Testo relativo alle modalità d’impiego e avvertenze Denominazione chimica/INN Denominazione comune nel glossario degli ingredienti Numero CAS Numero CE Tipo di prodotto, parti del corpo Concentrazione massima nei preparati pronti per l’uso Altre «198 Solfato di 2,2’-[(4-amminofenil)immino] bis(etanolo) N,N-bis(2-Hydroxyethyl)-p-Phenylenediamine Sulfate 54381-16-7 259-134-5 Coloranti di ossidazione per tinture per capelli Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare il 2,5 % (calcolata come solfato) — Non impiegare con agenti nitrosanti — Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg — Conservare in recipienti esenti da nitriti Da stampare sull’etichetta: rapporto di miscelazione “ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche. Si prega di leggere e di seguire le istruzioni. Questo prodotto non è destinato a essere usato su persone di età inferiore a 16 anni. I tatuaggi temporanei all’ henné nero possono aumentare il rischio di allergia. Non tingere i capelli: — in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato, — se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli, — se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.” 199 4-cloro-1,3-benzendiolo 4-Chlororesorcinol 95-88-5 202-462-0 Coloranti di ossidazione per tinture per capelli Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare il 2,5 % Da stampare sull’etichetta: rapporto di miscelazione “ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche. Si prega di leggere e di seguire le istruzioni. Questo prodotto non è destinato a essere usato su persone di età inferiore a 16 anni. I tatuaggi temporanei all’ henné nero possono aumentare il rischio di allergia. Non tingere i capelli: — in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato, — se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli, — se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.” 200 Solfato di 2,4,5,6-tetraamminopirimidina Tetraaminopyrimidine Sulfate 5392-28-9 226-393-0 a) Coloranti di ossidazione per tinture per capelli a) Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare il 3,4 % (calcolata come solfato) a) Da stampare sull’etichetta: rapporto di miscelazione “ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche. Si prega di leggere e di seguire le istruzioni. Questo prodotto non è destinato a essere usato su persone di età inferiore a 16 anni. I tatuaggi temporanei all’ henné nero possono aumentare il rischio di allergia. Non tingere i capelli: — in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato, — se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli, — se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.” »; b) Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli b) 3,4 % (calcolata come solfato) b) sono aggiunte le seguenti voci con i numeri d’ordine da 206 a 214: «206 Solfato di 3-(2-idrossietil)-p-fenilendiammonio Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate 93841-25-9 298-995-1 Coloranti di ossidazione per tinture per capelli Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare il 2,0 % (calcolata come solfato) Da stampare sull’etichetta: rapporto di miscelazione “ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche. Si prega di leggere e di seguire le istruzioni. Questo prodotto non è destinato a essere usato su persone di età inferiore a 16 anni. I tatuaggi temporanei all’ henné nero possono aumentare il rischio di allergia. Non tingere i capelli: — in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato, — se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli, — se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.” 207 1H-indol-5,6-diolo Dihydroxyindole 3131-52-0 412-130-9 a) Coloranti di ossidazione per tinture per capelli a) Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare lo 0,5 % a) Da stampare sull’etichetta: rapporto di miscelazione Per a) e b): “ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche. Si prega di leggere e di seguire le istruzioni. Questo prodotto non è destinato a essere usato su persone di età inferiore a 16 anni. I tatuaggi temporanei all’ henné nero possono aumentare il rischio di allergia. Non tingere i capelli: — in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato, — se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli, — se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.” b) Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli b) 0,5 % 208 Cloridrato di 5-ammino-4-cloro-2-metilfenolo 5-Amino-4-Chloro-o-Cresol HCl 110102-85-7 Coloranti di ossidazione per tinture per capelli Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,5 % (calcolata come cloridrato) Da stampare sull’etichetta: rapporto di miscelazione “ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche. Si prega di leggere e di seguire le istruzioni. Questo prodotto non è destinato a essere usato su persone di età inferiore a 16 anni. I tatuaggi temporanei all’ henné nero possono aumentare il rischio di allergia. Non tingere i capelli: — in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato, — se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli, — se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.” 209 1H-indol-6-olo 6-Hydroxyindole 2380-86-1 417-020-4 Coloranti di ossidazione per tinture

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