Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitariosTexto pertinente a los fines del EEE (1)

• Section: Directive
• Issuing Organization: Comisión de las Comunidades Europeas

Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios (1) (1999/C 181/03) (Texto pertinente a los fines del EEE) (Publicación de los títulos y de las referencias de las normas armonizadas europeas de acuerdo con lo previsto en la citada Directiva) OEN (1) Referencia Título de la norma armonizada Año de ratificación CEN EN 285 Esterilización Esterilizadores de vapor de agua Esterilizadores de gran tamaño 1996

CEN EN 455-1 Guantes médicos para un solo uso Parte 1: Requisitos y ensayos para la detección de agujeros 1993

CEN EN 455-2 Guantes médicos para un solo uso Parte 2: Requisitos y ensayos para la determinación de las propiedades físicas 1995

CEN EN 475 Productos sanitarios Señales de alarma generadas eléctricamente 1995

CEN EN 600 Condones masculinos de látex de caucho natural 1996

CEN EN 724 Guía para la aplicación de las normas EN 29001 y EN 46001 y de las normas EN 29002 y EN 46002 para los productos sanitarios no activos 1994

CEN EN 737-1 Sistema de distribución canalizado de gases medicinales Parte 1: Tomas para gases comprimidos medicinales y de vacío 1998

CEN EN 737-2 Sistema de distribución canalizado de gases medicinales Parte 2: Sistemas finales de evacuación de gases anestésicos 1998

CEN EN 737-4 Sistema de distribución canalizado de gases medicinales Parte 4: Toma para evacuación de gases anestésicos 1998

CEN EN 738-1 Reguladores de presión para utilizar con gases médicos Parte 1: Reguladores de presión con caudalímetros 1997

CEN EN 739 Conectores flexibles de baja presión para uso con gases medicinales 1998

CEN EN 793 Requisitos particulares relativos a la seguridad de unidades de suministro médico 1997

CEN EN 794-1 Ventiladores pulmonares Parte 1: Requisitos particulares de los ventiladores utilizados en cuidados críticos 1997

CEN EN 794-2 Ventiladores pulmonares Parte 2: Requisitos particulares para su uso domiciliario 1997

CEN EN 794-3 Equipo electromédico Ventiladores pulmonares Parte 3:

Requisitos particulares para los ventiladores de urgencia y de transporte 1998

CEN EN 864 Equipos electromédicos Capnómetros para uso humano Requisitos particulares 1996

CEN EN 865 Oxímetros de pulso Requisitos particulares 1997

CEN EN 867-2 Sistemas no biológicos para uso en esterilizadores Parte 2:

Indicadores de procesos (clase A) 1997

CEN EN 867-3 Sistemas no biológicos para uso en esterilizadores Parte 3:

Especificaciones para los indicadores de clase B para uso en el ensayo Bowie-Dick 1997

ESC 181/4 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 26.6.1999 (1) DO L 169 de 12.7.1993, p. 1.

OEN (1) Referencia Título de la norma armonizada Año de ratificación CEN EN 1060-1 Esfigmomanómetros no invasivos Parte 1: Requisitos generales 1995

CEN EN 1060-2 Esfigmomanómetros no invasivos Parte 2: Requisitos suplementarios aplicables a los esfigmomanómetros mecánicos 1995

CEN EN 1060-3 Esfigmomanómetros no invasivos Parte 3: Requisitos suplementarios para los sistemas electromecánicos de medida de la presión sanguínea 1997

CEN EN 1089-3 Botellas para el transporte de gas Identificación de las botellas Parte 3: Código de colores 1997

CEN EN 1280-1 Sistemas de llenado específico para vaporizadores de anestesia Parte 1: Sistemas de llenado con forma...