Council Directive 81/464/EEC of 24 June 1981 amending Council Directive 78/25/EEC on the approximation of the rules of the Member States relating to the colouring matters which may be added to medicinal products

• Published date: 04 July 1981
• Subject Matter: Internal market - Principles,public health,Approximation of laws,Industry,Technical barriers
• Official Gazette Publication: Official Journal of the European Communities, L 183, 4 July 1981

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31981L0464

Direttiva 81/464/CEE del Consiglio, del 24 giugno 1981, che modifica la direttiva 78/25/CEE per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri relative alle sostanze che possono essere aggiunte ai medicinali ai fini della loro colorazione

Gazzetta ufficiale n. L 183 del 04/07/1981 pag. 0033 - 0033
edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 11 pag. 0146
edizione speciale spagnola: capitolo 13 tomo 11 pag. 0209
edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 11 pag. 0146
edizione speciale portoghese: capitolo 13 tomo 11 pag. 0209

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DIRETTIVA DEL CONSIGLIO

del 24 giugno 1981

che modifica la direttiva 78/25/CEE per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alle sostanze che possono essere aggiunte ai medicinali ai fini della loro colorazione

( 81/464/CEE )

IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE ,

visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea , in particolare l ' articolo 100 ,

vista la proposta della Commissione ,

visto il parere del Parlamento europeo ( 1 ) ,

visto il parere del Comitato economico e sociale ( 2 ) ,

considerando che l ' articolo 1 della direttiva 78/25/CEE ( 3 ) , stabilisce che gli Stati membri autorizzano per la colorazione dei medicinali ad uso umano e veterinario soltanto le sostanze di cui all ' allegato I , sezioni I e II della direttiva del Consiglio del 23 ottobre 1962 , relativa al ravvicinamento delle regolamentazioni degli Stati membri sulle sostanze coloranti che possono essere impiegate nei prodotti destinati all ' alimentazione umana ( 4 ) ;

considerando che detto allegato contiene , alla sezione I , le sostanze coloranti per la colorazione della massa e superficie e , alla sezione II , le sostanze coloranti per la colorazione limitata alla superficie ;

considerando che motivi di sanità pubblica non giustificano , per i medicinali , il mantenimento della distinzione fra colorazione della massa e in superficie e colorazione limitata alle superficie fatta per la colorazione di prodotti destinati all ' alimentazione umana ;

considerando che è pertanto opportuno adattare in tal senso la direttiva 78/25/CEE ,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :

Articolo 1

All ' articolo 1 della direttiva 78/25/CEE è aggiunto il seguente comma :

« Tuttavia , per i medicinali non è fatta distinzione fra sostanze coloranti per la colorazione della massa e in superficie e...