Council Directive 87/20/EEC of 22 December 1986 amending Directive 81/852/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to analytical, pharmaco- toxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of veterinary medicinal products

• Published date: 17 January 1987
• Subject Matter: Approximation of laws,Veterinary legislation
• Official Gazette Publication: Official Journal of the European Communities, L 15, 17 January 1987

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Direttiva 87/20/CEE del Consiglio del 22 dicembre 1986 che modifica la direttiva 81/852/CEE per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri relative alle norme e ai protocolli analitici, tossico- farmacologici e clinici in materia di prove effettuate su medicinali veterinari

Gazzetta ufficiale n. L 015 del 17/01/1987 pag. 0034 - 0035
edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 16 pag. 0091
edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 16 pag. 0091

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DIRETTIVA DEL CONSIGLIO

del 22 dicembre 1986

che modifica la direttiva 81/852/CEE per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alle norme e ai protocolli analitici, tossico-farmacologici e clinici in materia di prove effettuate su medicinali veterinari

(87/20/CEE)

IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,

visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare l'articolo 100,

vista la proposta della Commissione (1),

visto il parere del Parlamento europeo (2),

visto il parere del Comitato economico e sociale (3),

considerando che le prove sui medicinali veterinari devono essere regolarmente adeguate all'evoluzione del progresso scientifico e tecnico, per salvaguardare la salute dei consumatori dei prodotti dell'allevamento e per assicurare un livello ottimale di protezione della salute degli animali nella Comunità;

considerando che, per raggiungere tale livello, le risorse destinate alla ricerca farmaceutica non debbono essere sprecate in prove superate o ripetitive per effetto di eventuali divergenze tra i vari Stati membri nel modo di valutare lo stato delle conoscenze scientifiche e tecniche;

considerando, che per ragioni etiche, ogni volta che il progresso scientifico e tecnico lo permette, è necessario sostituire i metodi esistenti con altri metodi che esigano il minor numero possibile di animali da laboratorio;

considerando che è importante instaurare una procedura rapida per l'adeguamento al progresso tecnico dei requisiti in materia di prove sui medicinali veterinari figuranti nell'allegato della direttiva 81/852/CEE (4) e garantire una stretta collaborazione tra gli Stati membri e la Commissione nell'ambito del « comitato per l'adeguamento al progresso tecnico delle direttive volte all'eliminazione degli ostacoli tecnici agli scambi nel settore dei medicinali veterinari »;

considerando che i requisiti in materia di prove sui...