Council Directive 92/26/EEC of 31 March 1992 concerning the classification for the supply of medicinal products for human use

• Published date: 30 April 1992
• Subject Matter: Approximation of laws,Technical barriers,Internal market - Principles
• Official Gazette Publication: Official Journal of the European Communities, L 113, 30 April 1992

|

Direttiva 92/26/CEE del Consiglio, del 31 marzo 1992, concernente la classificazione in materia di fornitura dei medicinali per uso umano

Gazzetta ufficiale n. L 113 del 30/04/1992 pag. 0005 - 0007
edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 22 pag. 0032
edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 22 pag. 0032

DIRETTIVA 92/26/CEE DEL CONSIGLIO del 31 marzo 1992 concernente la classificazione in materia di fornitura dei medicinali per uso umano

IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,

visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare l'articolo 100 A,

vista la proposta della Commissione(1) ,

in cooperazione con il Parlamento europeo(2) ,

visto il parere del Comitato economico e sociale(3) ,

considerando che è d'uopo prendere le misure destinate all'instaurazione progressiva del mercato interno nel corso di un periodo che scade il 31 dicembre 1992; che il mercato interno comporta uno spazio senza frontiere interne, nel quale è assicurata la libera circolazione delle merci, delle persone, dei servizi e dei capitali;

considerando che le condizioni di fornitura dei medicinali ad uso umano variano in misura sensibile da uno Stato membro all'altro, cosicché medicinali liberamente vendibili in alcuni Stati membri possono venire ottenuti soltanto su prescrizione medica in altri Stati membri;

considerando che la direttiva 92/28/CEE(4) precisa quali medicinali possano essere oggetto di pubblicità presso, il pubblico; che, tenuto conto dello sviluppo dei mezzi di comunicazione, occorre armonizzare le condizioni di fornitura di medicinali al pubblico;

considerando inoltre che chiunque si sposti all'interno della Comunità ha il diritto di recar seco per il proprio uso personale una quantità ragionevole di medicinali lecitamente acquisiti; che deve essere parimenti possibile ad una persona residente in uno Stato membro farsi inviare da un altro Stato membro un quantitativo ragionevole di medicinali destinati al proprio uso personale; che in questo contesto è quindi d'uopo ravvicinare le condizioni di fornitura dei medicinali al pubblico;

considerando peraltro che nel quadro del nuovo sistema di registrazione dei medicinali nella Comunità alcuni medicinali dovranno formare oggetto di un'autorizzazione comunitaria di immissione sul mercato; che in questo quadro è opportuno stabilire la classificazione in materia di...