El derecho de la Unión Europea y la publicidad de medicamentos destinada a profesionales. Estudio jurisprudencial del principio de adecuación a la ficha técnica

• Date: 01 October 2011

EL DERECHO DE LA UNIÓN EUROPEA Y LA PUBLICIDAD DE...

El derecho de la Unión Europea

y la publicidad de medicamentos

destinada a profesionales: estudio

jurisprudencial del principio de

adecuación a la ficha técnica*

NEREA IRÁCULIS ARREGUI

Nerea Iráculis Arregui

Doctora en Derecho. Profesora de Derecho Mercantil.

Universidad del País Vasco

RESUMEN: ABSTRACT:

En el ámbito de la publicidad de medica- In the field of drug advertising, European

mentos, la normativa europea establece legislation provides a specific legal re-

un régimen jurídico específico referido a la gime referred to the information contained

información que consta en dicha publici- in such advertising. In this sense, it requi-

dad. En este sentido, se impone la sumi- res the submission of this information to

sión de esta información a los principios de the principles of adaptation to the data

adecuación a la ficha técnica, objetividad y sheet, objectivity and veracity. Under the

veracidad. En virtud del principio de ade- principle of matching the content of adver-

cuación entre el contenido de la publicidad tisements and content of the data sheet,

y el contenido de la ficha técnica, la publici- advertising can not be contrary to the

dad no puede ser contraria a la ficha téc- data sheet and, although it may contain

nica y, aunque puede contener informa- additional information that is not on the

ción adicional que no figure en la ficha sheet or information that does not neces-

técnica o no pueda deducirse de la misma, sarily follow from its content, advertising

aquélla debe ser compatible con la ficha must be compatible with the data sheet,

técnica, confirmando o precisando su in- confirming or specifying the information

formación sin desnaturalizarla. without changing its nature.

Palabras clave: publicidad de medicamentos, adecuación, ficha técnica, información

adicional, compatibilidad.

Keywords: drug advertising, adequacy, data sheet, additional information, compatibi-

lity.

Fecha recepción original: 27 de mayo de 2011

Fecha aceptación: 11 de octubre de 2011

* El presente trabajo se ha realizado dentro del grupo de investigación de la Universi-

dad del País Vasco GIU 09/23 («Competencia, liberalización de mercados y servicios

de transporte») al que pertenezco.

ISSN 1579-6302 553REDE 40 / Octubre-Diciembre – 2011

N

EREA

I

RÁCULIS

A

RREGUI

SUMARIO

I. INTRODUCCIÓN

II. LOS PRINCIPIOS GENERALES APLICABLES A LA PUBLICIDAD DE MEDI-

CAMENTOS–A) Ordenación del régimen jurídico de la publicidad de medica-

mentos en función de los destinatarios del mensaje–B) Principios de índole

general aplicables a la publicidad de medicamentos

III. PRINCIPIO DE ADECUACIÓN A LA FICHA TÉCNICA–A) Obligación de in-

cluir en la publicidad las informaciones esenciales compatibles con la ficha

técnica–B) Observancia de la ficha técnica o resumen de las características del

medicamento–C) Alcance de la exigencia de ajuste o adecuación entre todos los

elementos de la publicidad y la información que figura en la ficha técnica

IV. PRINCIPIO DE OBJETIVIDAD Y PRINCIPIO DE VERACIDAD–A) Principio

de objetividad–B) Principio de veracidad

V. LIBERTAD DE EXPRESIÓN COMERCIAL Y PRINCIPIO DE PROPORCIONA-

LIDAD

VI. CONSIDERACIONES FINALES

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