Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 30 de septiembre de 2019[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

• Section: Serie C
• Issuing Organization: Parlamento Europeo y Consejo de la Unión Europea

30.10.2019 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 369/1

— Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

Fecha de la decisión Nombre del medicamento DCI (denominación común internacional) Titular de la autorización de comercialización No de entrada en el registro comunitario Forma farmacéutica ATC (código anatómico terapéutico químico) Fecha de notificación 19.9.2019 Epidyolex kanabidiol GW Pharma (International) B.V. Amersfoort A1, Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, Nederland EU/1/19/1389 Solución oral N03AX24 23.9.2019 19.9.2019 Inbrija levodopa Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland EU/1/19/1390 Polvo para inhalación (cápsula dura) N04BA01 23.9.2019 19.9.2019 VITRAKVI larotrectinib Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland EU/1/19/1385 Cápsula dura Solución oral L01XE53 23.9.2019 26.9.2019 Deferasirox Mylan deferasirox Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France EU/1/19/1386 Comprimido recubierto con película V03AC03 30.9.2019 26.9.2019 Trogarzo ibalizumab Theratechnologies International Limited 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland EU/1/19/1359 Concentrado para solución para perfusión J05AX23 30.9.2019 27.9.2019 NUCEIVA toxina botulínica de tipo A Evolus Pharma Limited 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland EU/1/19/1364 Polvo para solución inyectable M03AX01 1.10.2019

— Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

Fecha de la decisión Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización No de entrada en el registro comunitario Fecha de notificación 3.9.2019 AMGLIDIA AMMTeK 55 rue de Turbigo, 75003 Paris, France EU/1/18/1279 5.9.2019 3.9.2019 Clopidogrel Zentiva Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika EU/1/08/465 5.9.2019 3.9.2019 Cosentyx Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland EU/1/14/980 5.9.2019 3.9.2019 DuoPlavin Sanofi Clir SNC 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France EU/1/10/619 5.9.2019 3.9.2019 Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika EU/1/16/1148 5.9.2019 3.9.2019 GILENYA Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland EU/1/11/677 5.9.2019 3.9.2019 Lonsurf Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France EU/1/16/1096 5.9.2019 3.9.2019 Lucentis Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park...