Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 30 de abril de 2020 [Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.° 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

Sección:Serie C
Emisor:Parlamento Europeo y Consejo de la Unión Europea
 
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29.5.2020 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 181/1

Fecha de la decisión Nombre del medicamento DCI (denominación común internacional) Titular de la autorización de comercialización N.o de entrada en el registro comunitario Forma farmacéutica ATC (código anatómico terapéutico químico) Fecha de notificación 1.4.2020 Arsenic trioxide Mylan trióxido de arsénico Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland EU/1/20/1427 Concentrado y disolvente para solución para perfusión L01XX27 2.4.2020 1.4.2020 Nilemdo ácido bempedoico FGK Representative Service GmbH Heimeranstraße 35, 80339 München, Deutschland EU/1/20/1425 Comprimido recubierto con película C10AX15 2.4.2020 1.4.2020 Ruxience rituximab Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België EU/1/20/1431 Concentrado para solución para perfusión L01XC02 6.4.2020 1.4.2020 Vaxchora Vacuna anticolérica (recombinante, viva, oral) Emergent Netherlands B.V. Strawinskylaan 411, 1077 XX Amsterdam, Nederland EU/1/20/1423 Polvo efervescente y polvo para suspensión oral. J07AE02 15.4.2020 3.4.2020 Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. budesónida/formoterol fumarato dihidrato Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland EU/1/19/1403 Polvo para inhalación R03AK07 7.4.2020 3.4.2020 Cinacalcet Accordpharma cinacalcet Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España EU/1/20/1429 Comprimido recubierto con película H05BX01 7.4.2020 3.4.2020 Rybelsus semaglutida Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark EU/1/20/1430 Comprimido A10BJ06 7.4.2020 3.4.2020 Trepulmix treprostinil sódico SciPharm Sàrl 7, Fausermillen, 6689 Mertert, Luxembourg EU/1/19/1419 Solución para perfusión B01AC21 7.4.2020 17.4.2020 Tigecycline Accord tigecycline Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6.a planta, 08039 Barcelona, España EU/1/19/1394 Polvo para solución para perfusión J01AA12 20.4.2020 23.4.2020 Fetcroja cefiderocol Shionogi B.V. Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland EU/1/20/1434 Polvo para concentrado para solución para perfusión J01DI04 24.4.2020

Fecha de la decisión Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización N.o de entrada en el registro comunitario Fecha de notificación 1.4.2020 Ácido zoledrónico Mylan Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France EU/1/12/786 3.4.2020 1.4.2020 Advate Takeda Manufacturing Austria AG Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich EU/1/03/271 9.4.2020 1.4.2020 Alunbrig Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark EU/1/18/1264 2.4.2020 1.4.2020 Defitelio Gentium S.r.I. Piazza XX Settembre, 2, 22079 Villa Guardia (CO), Italia EU/1/13/878 6.4.2020 1.4.2020 Dovato ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland EU/1/19/1370 7.4.2020 1.4.2020 Dynastat Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België EU/1/02/209 8.4.2020 1.4.2020 Intrarosa Endoceutics SA Rue Belliard 40, 1040 Brussels, Belgium EU/1/17/1255 3.4.2020 1.4.2020 Isturisa Recordati Rare Diseases Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France EU/1/19/1407 2.4.2020 1.4.2020 Juluca ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland EU/1/18/1282 7.4.2020 1.4.2020 Lonsurf Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes...

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