Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 30 de abril de 2020 [Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE]

• Section: Serie C

29.5.2020 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 181/13

Fecha de la decisión Nombre(s) del medicamento DCI (denominación común internacional) Titular(es) de la autorización de comercialización Estado miembro correspondiente Fecha de notificación 17.4.2020 Veterinary medicinal products containing tylosin base (as a single active substance) presented as solutions for injection for intramuscular use in pigs Tylosin base Véase el anexo Véase el anexo 20.4.2020

(1) DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2) DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

Estado miembro de la UE/EEE Solicitante/titular de la autorización de comercialización Nombre DCI Concentración Forma farmacéutica Especies animales Vía de administración Austria Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria Axentyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine Tilosina base 200 mg/ml Solución inyectable Porcino Vía intramuscular Austria Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France Tiljet Tilosina base 200 mg/ml Solución inyectable Porcino Vía intramuscular Austria Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria Tylan 200 mg/ml-Injektionslösung für Rinder und Schweine Tilosina base 200 mg/ml solución inyectable Porcino Vía intramuscular Austria Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine Tilosina base 200 mg/ml Solución inyectable Porcino Vía intramuscular Austria Vetoquinol Österreich GmbH Gußhausstraße 14/5 1040 Vienna Austria Tylucyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Tilosina base 200 mg/ml Solución inyectable Porcino Vía intramuscular Bélgica Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France Tyljet 200 mg/ml Tilosina base 200 mg/ml Solución inyectable Porcino Vía intramuscular Bélgica Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road Tallaght, Dublin 24 Ireland Bilovet 200 mg/ml Tilosina base 200 mg/ml Solución inyectable Porcino Vía intramuscular Bélgica Eli Lilly Benelux NV Division Elanco Animal Health Markiesstraat 1 B-1000 Brussel Belgium Tylan 200 Tilosina base 200 mg/ml Solución inyectable Porcino Vía intramuscular Bélgica Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium Pharmasin 200 mg/ml Tilosina base 200 mg/ml Solución inyectable Porcino Vía intramuscular Bélgica Vetoquinol NV/SA Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar Belgium Tylucyl 200 Tilosina base 200 mg/ml Solución inyectable Porcino Vía intramuscular Bulgaria Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria Pharmasin 50 solution for injection Tilosina base 50 mg/ml Solución inyectable Porcino Vía intramuscular Bulgaria Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria Tylovet B - 50 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine, dogs and cats Tilosina base 50 mg/ml Solución inyectable Porcino Vía intramuscular Bulgaria Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria Tylovet B - 200 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine and dogs Tilosina base 200 mg/ml Solución inyectable Porcino Vía intramuscular Bulgaria Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria Tylmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs Tilosina base 200 mg/ml Solución inyectable Porcino Vía intramuscular Bulgaria Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs Tilosina base 200 mg/ml Solución inyectable Porcino Vía intramuscular Bulgaria Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pighs Tilosina base 200 mg/ml Solución inyectable Porcino Vía intramuscular Croacia Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France Tyljet, 200 mg/ml, otopina za injekciju za goveda i svinje Tilosina base 200 mg/ml Solución inyectable Porcino Vía intramuscular Croacia Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France Tylucyl, 200 mg/mL, otopina za injekciju za goveda i svinje Tilosina base 200 mg/ml Solución inyectable Porcino Vía intramuscular Chipre Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road Tallaght, Dublin 24 Ireland Bilosin 200 mg/ml solution for Injection for pigs Tilosina base 200 mg/ml Solución inyectable Porcino Vía intramuscular Chipre Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France Tylucyl 200 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους Tilosina base 200 mg/ml Solución inyectable Porcino Vía intramuscular República Checa Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France Tiljet, 200 mg/ml, Injekční roztok pro skot a prasata Tilosina base 200 mg/ml Solución inyectable Porcino Vía intramuscular República Checa Vétoquinol s. r. o. Zámečnická 411 288 02 Nymburk Czech Republic Tylucyl 200 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata Tilosina base 200 mg/ml Solución inyectable Porcino Vía intramuscular Dinamarca Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria Tylovet Tilosina base 200 mg/ml Solución inyectable Porcino Vía intramuscular Dinamarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2 DK-7100 Vejle Denmark Tiljet Tilosina base 200 mg/ml Solución inyectable Porcino Vía intramuscular Dinamarca Elanco Animal Health...