Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de mayo de 2020 al 31 de mayo de 2020[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

• Section: Serie C
• Issuing Organization: Parlamento Europeo y Consejo de la Unión Europea

26.6.2020 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 213/3

Fecha de la decisión Nombre del medicamento DCI (denominación común internacional) Titular de la autorización de comercialización N.o de entrada en el registro comunitario Forma farmacéutica ATC (código anatómico terapéutico químico) Fecha de notificación 18.5.2020 Zolgensma onasemnogén abeparvovec AveXis EU Limited Block B, The Crescent Building, Northwood, Santry, Dublin 9, D09 C6X8, Ireland EU/1/20/1443 Solución para perfusión M09AX09 18.5.2020 20.5.2020 Fluad Tetra Vacuna antigripal (antígeno de superficie, inactivado, con adyuvante) Seqirus Netherlands B.V. Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Netherlands EU/1/20/1433 Suspensión inyectable en jeringa precargada (inyectable). J07BB02 26.5.2020 20.5.2020 Nepexto etanercept Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Ireland EU/1/20/1436 Solución inyectable L04AB01 29.5.2020 30.5.2020 Atectura Breezhaler indacaterol/furoato de mometasona Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland EU/1/20/1439 Polvo para inhalación (cápsula dura) R03AK14 2.6.2020 30.5.2020 Bemrist Breezhaler indacaterol/furoato de mometasona Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland EU/1/20/1441 Polvo para inhalación (cápsula dura) R03AK 2.6.2020 30.5.2020 Sarclisa isatuximab Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France EU/1/20/1435 Concentrado para solución para perfusión L01XC38 3.6.2020

Fecha de la decisión Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización N.o de entrada en el registro comunitario Fecha de notificación 4.5.2020 Axura Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Fráncfort am Main, Deutschland EU/1/02/218 8.5.2020 4.5.2020 Bortezomib Accord Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6.a planta, 08039 Barcelona, España EU/1/15/1019 12.5.2020 4.5.2020 Bronchitol Pharmaxis Europe Limited 108 Q House, Furze Road, Sandyford Dublin 18, D18AY29, Ireland EU/1/12/760 5.5.2020 4.5.2020 Clopidogrel Apotex Apotex Europe B.V. Archimedesweg 2, 2333 CN Leiden, Nederland EU/1/09/568 6.5.2020 4.5.2020 Clopidogrel Mylan Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France EU/1/09/559 5.5.2020 4.5.2020 Clopidogrel Teva Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland EU/1/09/540 7.5.2020 4.5.2020 Cystadrops Recordati Rare Diseases Immeuble Le...