Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de junio de 2020 al 30 de junio de 2020[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

• Section: Serie C
• Issuing Organization: Parlamento Europeo y Consejo de la Unión Europea

31.7.2020 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 253/1

Fecha de la decisión Nombre del medicamento DCI (denominación común internacional) Titular de la autorización de comercialización N.o de entrada en el registro comunitario Forma farmacéutica ATC (código anatómico terapéutico químico) Fecha de notificación 18.6.2020 Paliperidone Janssen-Cilag International paliperidona Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België EU/1/20/1453 Suspensión inyectable de liberación prolongada N05AX13 19.6.2020 25.6.2020 Fingolimod Accord fingolimod Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6.a planta, 08039 Barcelona, España EU/1/20/1450 Cápsula dura L04AA27 6.7.2020 25.6.2020 Insulin aspart Sanofi insulina asparta Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France EU/1/20/1447 Solución inyectable A10AB05 26.6.2020 25.6.2020 Reblozyl luspatercept Celgene Europe B.V. Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland EU/1/20/1452 Polvo para solución inyectable B03XA06 26.6.2020 26.6.2020 Daurismo glasdegib Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België EU/1/20/1451 Comprimido recubierto con película L01XX63 29.6.2020

Fecha de la decisión Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización N.o de entrada en el registro comunitario Fecha de notificación 2.6.2020 AMGEVITA Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland EU/1/16/1164 3.6.2020 2.6.2020 Aripiprazole Zentiva Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika EU/1/15/1009 14.6.2020 2.6.2020 Braftovi Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne-Billancourt, France EU/1/18/1314 3.6.2020 2.6.2020 Brinavess Correvio 15 rue du Bicentenaire, 92800 Puteaux, France EU/1/10/645 3.6.2020 2.6.2020 Cinacalcet Mylan Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France EU/1/15/1054 8.6.2020 2.6.2020 Clopidogrel TAD TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland EU/1/09/555 4.6.2020 2.6.2020 Constella Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Ireland EU/1/12/801 3.6.2020 2.6.2020 Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka KRKA d d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija EU/1/17/1263 4.6.2020 2.6.2020 Farydak Secura Bio Limited 32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland EU/1/15/1023 8.6.2020 2.6.2020 KEYTRUDA Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland EU/1/15/1024 11.6.2020 2.6.2020 Lyrica Upjohn EESV Rivium Westlaan...