Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 November 2020 a 30 November 2020(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE)

• Section: Serie C

30.12.2020 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 453/13

Fecha de la decisión Nombre(s) del medicamento DCI (denominación común internacional) Titular(es) de la autorización de comercialización Estado miembro correspondiente Fecha de notificación 24.11.2020 Ranitidine — Art 31 Véase el anexo Véase el anexo Véase el anexo 25.11.2020

Estado miembro de la UE/EEE Titular de la autorización de comercialización Nombre de fantasía DCI + concentración Forma farmacéutica Vía de administración Austria Hexal Pharma Gmbh Ranic Ranitidina Hidrocloruro 150 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Austria Hexal Pharma Gmbh Ranic Ranitidina Hidrocloruro 300 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Austria 1a Pharma Gmbh Ranitidin 1a Pharma Ranitidina Hidrocloruro 300 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Austria Accord Healthcare B.V. Ranitidin Accord Ranitidina Hidrocloruro 167,5 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Austria Accord Healthcare B.V. Ranitidin Accord Ranitidina Hidrocloruro 335 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Austria Teva B.V Ranitidin Ratiopharm Ranitidina Hidrocloruro 150 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Austria Teva B.V Ranitidin Ratiopharm Ranitidina Hidrocloruro 300 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Austria Stada Arzneimittel Gmbh Ranitidin Stada Ranitidina 150 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Austria Stada Arzneimittel Gmbh Ranitidin Stada Ranitidina 300 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Austria Gebro Pharma Gmbh Ulsal Ranitidina Hidrocloruro 167,4 mg Comprimido Comprimido efervescente Vía oral Austria Gebro Pharma Gmbh Ulsal Ranitidina Hidrocloruro 168 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Austria Gebro Pharma Gmbh Ulsal Ranitidina Hidrocloruro 334,8 mg Comprimido Comprimido efervescente Vía oral Austria Gebro Pharma Gmbh Ulsal Ranitidina Hidrocloruro 336 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Austria Gebro Pharma Gmbh Ulsal Ranitidina Hidrocloruro 56 mg/2ml Concentrado para solución inyectable/para perfusión Vía intravenosa Austria Glaxosmithkline Pharma Gmbh. Zantac Ranitidina 150 mg Comprimido Comprimido efervescente Vía oral Austria Glaxosmithkline Pharma Gmbh. Zantac Ranitidina 150 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Austria Glaxosmithkline Pharma Gmbh. Zantac Ranitidina 300 mg Comprimido Comprimido efervescente Vía oral Austria Glaxosmithkline Pharma Gmbh. Zantac Ranitidina 300 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Bélgica Eurogenerics N.V./S.A. Acidine Ranitidina 75 mg Comprimido Comprimido efervescente Vía oral Bélgica Eurogenerics N.V./S.A. Acidine Ranitidina 75 mg Comprimido Solución oral Vía oral Bélgica Eurogenerics N.V./S.A. Ranitidine Eg Ranitidina 150 mg Comprimido Comprimido efervescente Vía oral Bélgica Eurogenerics N.V./S.A. Ranitidine Eg Ranitidina 150 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Bélgica Eurogenerics N.V./S.A. Ranitidine Eg Ranitidina 300 mg Comprimido Comprimido efervescente Vía oral Bélgica Eurogenerics N.V./S.A. Ranitidine Eg Ranitidina 300 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Bélgica Mylan Bvba/Sprl Ranitidine Mylan Ranitidina 150 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Bélgica Mylan Bvba/Sprl Ranitidine Mylan Ranitidina 300 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Bélgica Sandoz N.V. Ranitidine Sandoz Ranitidina 150 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Bélgica Sandoz N.V. Ranitidine Sandoz Ranitidina 300 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Bélgica Glaxosmithkline Pharmaceuticals Sa Zantac Ranitidina 150 mg Comprimido Comprimido efervescente Vía oral Bélgica Glaxosmithkline Pharmaceuticals Sa Zantac Ranitidina 150 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Bélgica Glaxosmithkline Pharmaceuticals Sa Zantac Ranitidina 150 mg/10ml Jarabe Vía oral Bélgica Glaxosmithkline Pharmaceuticals Sa Zantac Ranitidina 300 mg Comprimido Comprimido efervescente Vía oral Bélgica Glaxosmithkline Pharmaceuticals Sa Zantac Ranitidina 50 mg/2ml Solución inyectable Vía intramuscular y vía intravenosa Bulgaria Accord Healthcare Polska Sp. Z O.O. Ранитидин Акорд Ranitidina Hidrocloruro 167,5 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Bulgaria Accord Healthcare Polska Sp. Z O.O. Ранитидин Акорд Ranitidina Hidrocloruro 335 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Bulgaria Sopharma Ad Ранитидин Софарма Ranitidina 50 mg/2ml Solución inyectable Vía intramuscular y vía intravenosa Bulgaria Sopharma Ad Ранитидин Софарма Ranitidina Hidrocloruro 168 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Bulgaria Sopharma Ad Ранитидин Софарма Ranitidina Hidrocloruro 336 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Bulgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc. Ранитидин Чайкафарма Ranitidina Hidrocloruro 168 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Croacia Belupo D.D. Gastrobel Ranitidina 150 mg Comprimido Comprimido efervescente Vía oral Croacia Pliva Hrvatska D.O.O. Peptoran Ranitidina 75 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Croacia Pliva Hrvatska D.O.O. Peptoran Ranitidina Hidrocloruro 150 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Croacia Pliva Hrvatska D.O.O. Peptoran Max Ranitidina 150 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Croacia Sandoz D.O.O. Ranital Ranitidina 150 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Croacia Sandoz D.O.O. Ranital Ranitidina 300 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Croacia Sandoz D.O.O. Ranital S Ranitidina 150 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Croacia Sandoz D.O.O. Ranitidin Sandoz Ranitidina 150 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Croacia Jadran-Galenski Laboratorij D.D. Ranix Ranitidina 150 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Croacia Jadran-Galenski Laboratorij D.D. Ranix Ranitidina 300 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Croacia Farmal Dd. Rantin Ranitidina 150 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Chipre Medochemie Ltd. Arnetin Ranitidina 150 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Chipre Medochemie Ltd. Arnetin Ranitidina 50 mg/2ml Solución inyectable/para perfusión Vía intramuscular y vía intravenosa Chipre Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Lumaren Ranitidina 50 mg/2ml Solución inyectable Vía intramuscular y vía intravenosa Chipre Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Lumaren Ranitidina Hidrocloruro 168 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Chipre Remedica Ltd Raniplex Ranitidina 150 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Chipre Codal Synto Ltd Ranisynt Ranitidina 50 mg/2ml Solución inyectable/para perfusión Vía intramuscular y vía intravenosa Chipre Accord Healthcare S.L.U. Ranitidine Accord Ranitidina Hidrocloruro 167,5 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Chipre Accord Healthcare S.L.U. Ranitidine Accord Ranitidina Hidrocloruro 335 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Chipre Rafarm Sa. Verlost Ranitidina 30 mg/ml Solución oral Vía oral Chipre Glaxosmithkline (Ireland) Limited Zantac Ranitidina 150 mg Comprimido Comprimido efervescente Vía oral Chipre Glaxosmithkline (Ireland) Limited Zantac Ranitidina 150 mg Comprimido Comprimido Vía oral Chipre Glaxosmithkline (Ireland) Limited Zantac Ranitidina Hidrocloruro 56 mg/2ml Solución inyectable Vía intramuscular y vía intravenosa República Checa Pro.Med.Cs Praha A.S. Ranisan Ranitidina Hidrocloruro 168 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral República Checa Pro.Med.Cs Praha A.S. Ranisan Ranitidina Hidrocloruro 84 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral República Checa Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana Ranital Ranitidina 150 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral República Checa Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana Ranital Ranitidina 50 mg/2ml Solución inyectable Vía intramuscular y vía intravenosa República Checa Aurovitas Pharma Polska Sp. Z O.O Ranitidine Aurovitas Ranitidina 150 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Dinamarca Orifarm Generics A/S Acikure Ranitidina 150 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Dinamarca Orifarm Generics A/S Acikure Ranitidina 300 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Dinamarca Sandoz A/S Kuracid Ranitidina 150 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Dinamarca Sandoz A/S Kuracid Ranitidina 300 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Dinamarca Mylan Ab Ranitidin «mylan» Ranitidina 150 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Dinamarca Mylan Ab Ranitidin «mylan» Ranitidina 300 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Dinamarca Glaxosmithkline Pharma A/S Zantac Ranitidina 25 mg/ml Concentrado para solución para perfusión Vía intramuscular y vía intravenosa Estonia Medochemie Ltd. Arnetin Ranitidina 25 mg/ml Solución inyectable/para perfusión Vía intramuscular y vía intravenosa Estonia Berlin-Chemie Ag Raniberl Ranitidina Hidrocloruro 167 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Estonia Berlin-Chemie Ag Raniberl Ranitidina Hidrocloruro 335 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Estonia Pro.Med.Cs Praha A.S. Ranisan Ranitidina Hidrocloruro 168 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Estonia Pro.Med.Cs Praha A.S. Ranisan Ranitidina Hidrocloruro 84 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Estonia Accord Healthcare B.V. Ranitidine Accord Ranitidina Hidrocloruro 167,5 mg Comprimido Comprimido recubierto con película Vía oral Estonia Accord Healthcare B.V. Ranitidine Accord...