Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de septiembre de 2014 al 30 de septiembre de 2014[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

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• Issuing Organization: Tribunal de la Función Pública

31.10.2014    ES Diario Oficial de la Unión Europea C 386/3

Fecha de la decisión Nombre del medicamento DCI (denominación común internacional) Titular de la autorización de comercialización No de entrada en el registro comunitario Forma farmacéutica ATC (código anatómico terapéutico químico) Fecha de notificación 1.9.2014 Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland EU/1/14/942 Comprimido recubierto con película B01AC30 3.9.2014 1.9.2014 Triumeq dolutegravir/abacavir/lamivudina ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom EU/1/14/940 Comprimido recubierto con película J05AR13 3.9.2014 9.9.2014 ABASRIA Insulina glargina Eli Lilly Regional Operations GmbH. Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Österreich EU/1/14/944 Solución inyectable A10AE04 11.9.2014 18.9.2014 Accofil filgrastim Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom EU/1/14/946 Solución inyectable o para perfusión L03AA02 22.9.2014 18.9.2014 Xultophy insulina degludec/liraglutida Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark EU/1/14/947 Solución inyectable en pluma precargada Pending 22.9.2014 18.9.2014 Zydelig idelalisib Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United Kingdom EU/1/14/938 Comprimido recubierto con película L01XX47 19.9.2014 22.9.2014 Busulfano Fresenius Kabi Busulfano Fresenius Kabi Oncology Plc. Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire GU35 0NF, United Kingdom EU/1/14/951 Concentrado para solución para perfusión L01AB01 24.9.2014

Fecha de la decisión Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización No de entrada en el registro comunitario Fecha de notificación 1.9.2014 Daliresp Takeda GmbH Byk-Gulden-Straße 2, D-78467 Konstanz, Deutschland EU/1/11/668 3.9.2014 1.9.2014 Daxas Takeda GmbH Byk-Gulden-Straße 2, D-78467 Konstanz, Deutschland EU/1/10/636 3.9.2014 1.9.2014 Desloratadina ratiopharm ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland EU/1/11/746 4.9.2014 1.9.2014 DuoCover Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France EU/1/10/623 3.9.2014 1.9.2014 EDURANT Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België EU/1/11/736 3.9.2014 1.9.2014 Humira AbbVie Ltd Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom EU/1/03/256 3.9.2014 1.9.2014 Imatinib Accord Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom EU/1/13/845 3.9.2014 1.9.2014 Libertek Takeda GmbH Byk-Gulden-Straße 2, D-78467 Konstanz, Deutschland EU/1/11/666 3.9.2014 1.9.2014 Macugen PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7, Czech Republic EU/1/05/325 3.9.2014 1.9.2014 PHEBURANE Lucane Pharma 172 rue de Charonne, 75011 Paris, France EU/1/13/822 3.9.2014 1.9.2014 Pixuvri CTI Life Sciences Ltd Highlands House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom EU/1/12/764 3.9.2014 1.9.2014 RoActemra Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom...