Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de octubre de 2014 al 31 de octubre de 2014[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

• Section: Anuncio
• Issuing Organization: Tribunal de la Función Pública

28.11.2014    ES Diario Oficial de la Unión Europea C 428/1

Fecha de la decisión Nombre del medicamento DCI (denominación común internacional) Titular de la autorización de comercialización No de entrada en el registro comunitario Forma farmacéutica ATC (código anatómico terapéutico químico) Fecha de notificación 21.10.2014 IMBRUVICA Ibrutinib Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België EU/1/14/945 Cápsula dura L01XE27 23.10.2014

Fecha de la decisión Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización No de entrada en el registro comunitario Fecha de notificación 1.10.2014 Ácido Zoledrónico Teva Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland EU/1/12/771 3.10.2014 1.10.2014 Apidra Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Fráncfort am Main, Deutschland EU/1/04/285 6.10.2014 1.10.2014 Bexsero Novartis Vaccines and Diagnostics Srl Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia EU/1/12/812 3.10.2014 1.10.2014 BYDUREON AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje, Sverige EU/1/11/696 3.10.2014 1.10.2014 ellaOne Laboratoire HRA Pharma 15 rue Béranger, F-75003 Paris, France EU/1/09/522 3.10.2014 1.10.2014 Iscover Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France EU/1/98/070 3.10.2014 1.10.2014 Liprolog Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland EU/1/01/195 3.10.2014 1.10.2014 Plavix Sanofi Clir SNC 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France EU/1/98/069 3.10.2014 1.10.2014 Voriconazol Accord Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom EU/1/13/835 3.10.2014 3.10.2014 Forxiga AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje, Sverige EU/1/12/795 7.10.2014 3.10.2014 Insuman Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Fráncfort am Main, Deutschland EU/1/97/030 7.10.2014 3.10.2014 Jakavi Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom EU/1/12/773 7.10.2014 3.10.2014 Xigduo AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje, Sverige EU/1/13/900 7.10.2014 8.10.2014 Krystexxa Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.Dublin, Ireland EU/1/12/810 13.10.2014 8.10.2014 Tarceva Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom EU/1/05/311 10.10.2014 8.10.2014 Yentreve Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland EU/1/04/280 10.10.2014 10.10.2014 Ariclaim Eli Lilly Nederland B.V...