Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de diciembre de 2014 al 31 de diciembre de 2014(Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo)

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• Issuing Organization: Tribunal de la Función Pública

30.1.2015    ES Diario Oficial de la Unión Europea C 32/1

Fecha de la decisión Nombre del medicamento DCI (denominación común internacional) Titular de la autorización de comercialización No de entrada en el registro comunitario Forma farmacéutica ATC (código anatómico terapéutico químico) Fecha de notificación 5.12.2014 Paliperidone Janssen Paliperidón Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België EU/1/14/971 Suspensión inyectable de liberación prolongada N05AX13 9.12.2014 8.12.2014 Duloxetina Lilly duloxetina Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland EU/1/14/972 Cápsulas duras, gastrorresistentes N06AX21 10.12.2014 8.12.2014 Moventig naloxegol AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje, Sverige EU/1/14/962 Comprimido recubierto con película A06AH03 10.12.2014 16.12.2014 DUAVIVE estrógenos conjugados/bazedoxifeno Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/14/960 Comprimido de liberación modificada G03CX 18.12.2014 16.12.2014 Lynparza Olaparib AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje, Sverige EU/1/14/959 Cápsula dura L01 18.12.2014 19.12.2014 Cyramza ramucirumab Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland EU/1/14/957 Concentrado para solución para perfusión L01XC 23.12.2014 19.12.2014 Rixubis nonacog gamma Baxter Innovations GmbH Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich EU/1/14/970 Polvo y disolvente para solución inyectable B02BD04 23.12.2014 22.12.2014 Scenesse afamelanotida Clinuvel UK Limited c/o — Reed Smith, Broadgate Tower, Third Floor, 20 Primrose Street, London, EC2A 2RS, United Kingdom EU/1/14/969 Implante D02BB02 29.12.2014

Fecha de la decisión Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización No de entrada en el registro comunitario Fecha de notificación 1.12.2014 Ácido ibandrónico Teva Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland EU/1/10/642 3.12.2014 1.12.2014 Desloratadina Teva Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland EU/1/11/732 3.12.2014 1.12.2014 Irbesartan Teva Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland EU/1/09/576 3.12.2014 1.12.2014 Optimark Mallinckrodt Deutschland GmbH Josef-Dietzgen-Strasse 1, D-53773 Hennef, Deutschland EU/1/07/398 3.12.2014 4.12.2014 Menveo Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia EU/1/10/614 9.12.2014 4.12.2014 Ratiograstim ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm...