Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de diciembre de 2014 al 31 de diciembre de 2014(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE)

• Section: Anuncio

30.1.2015    ES Diario Oficial de la Unión Europea C 32/9

Fecha de la decisión Nombre(s) del medicamento DCI (denominación común internacional) Titular(es) de la autorización de comercialización Estado miembro correspondiente Fecha de notificación 16.12.2014 Plendil Véase el anexo I Véase el anexo I Véase el anexo I 17.12.2014 11.12.2014 Suanovil 20 Captalin Véase el anexo II Véase el anexo II Véase el anexo II 12.12.2014 22.12.2014 Oxynal-Targin Véase el anexo III Véase el anexo III Véase el anexo III 23.12.2014 5.12.2014 Resflor Véase el anexo IV Véase el anexo IV Véase el anexo IV 9.12.2014 16.12.2014 Polymyxin Véase el anexo V Véase el anexo V Véase el anexo V 17.12.2014 22.12.2014 Docetaxel Docetaxel and alcohol in their formulation Sin objeto Sin objeto 23.12.2014

(1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

Estado miembro UE/EEE Titular de la autorización de comercialización Marca de fantasía Nombre Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Austria AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, 1037 Wien Plendil retard 2,5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Austria AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, 1037 Wien Plendil retard 5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Bélgica NV AstraZeneca SA, Rue Egide van Ophemstraat, 110, B-1180 Brussel Plendil 5 mg Retard 5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Bélgica NV AstraZeneca SA, Rue Egide van Ophemstraat, 110, B-1180 Brussel Plendil 10 mg Retard 10 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Bulgaria AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden Плендил (Plendil) 5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Croacia AstraZeneca d.o.o., Radnička cesta 80, 10 000 Zagreb, Republic of Croatia Plendil 5 mg tablete s produljenim oslobađanjem 5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Croacia AstraZeneca d.o.o., Radnička cesta 80, 10 000 Zagreb, Republic of Croatia Plendil 10 mg tablete s produljenim oslobađanjem 10 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Chipre AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden Plendil 2,5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Chipre AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden Plendil 5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Chipre AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden Plendil 10 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral República Checa AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom PLENDIL ER 5 mg 5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral República Checa AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom PLENDIL ER 10 mg 10 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Dinamarca AstraZeneca A/S, Arne Jacobsens Allé 13, 2300 Köbenhavn S., Denmark Plendil 2,5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Dinamarca AstraZeneca A/S, Arne Jacobsens Allé 13, 2300 Köbenhavn S., Denmark Plendil 5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Dinamarca AstraZeneca A/S, Arne Jacobsens Allé 13, 2300 Köbenhavn S., Denmark Plendil 10 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Estonia AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden Plendil 2,5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Estonia AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden Plendil 5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Estonia AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden Plendil 10 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Finlandia AstraZeneca Oy, Itsehallintokuja 4, 02600 Espoo Plendil 2,5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Finlandia AstraZeneca Oy, Itsehallintokuja 4, 02600 Espoo Plendil 5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Finlandia AstraZeneca Oy, Itsehallintokuja 4, 02600 Espoo Plendil 10 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Francia AstraZeneca, 1 place Renault, 92844 Rueil-Malmaison Cedex FLODIL 5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Alemania AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany Modip 2,5 mg 2,5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Alemania AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany Modip 5 mg 5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Alemania AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany Modip 10 mg 10 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Grecia AstraZeneca S.A., Theotokopoulou & Astronafton str, 151 25 Maroussi Plendil 2,5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Grecia AstraZeneca S.A., Theotokopoulou & Astronafton str, 151 25 Maroussi Plendil 5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Grecia AstraZeneca S.A., Theotokopoulou & Astronafton str, 151 25 Maroussi Plendil 10 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Hungría AstraZeneca Kft., H-1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Plendil retard 2,5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Hungría AstraZeneca Kft., H-1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Plendil retard 5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Islandia AstraZeneca A/S, Arne Jacobsens Allé 13, 2300 Köbenhavn S., Denmark Plendil 2,5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Islandia AstraZeneca A/S, Arne Jacobsens Allé 13, 2300 Köbenhavn S., Denmark Plendil 5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Islandia AstraZeneca A/S, Arne Jacobsens Allé 13, 2300 Köbenhavn S., Denmark Plendil 10 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Irlanda AstraZeneca UK Ltd., 600 Capability Green, Luton LU1 3LU, UK Plendil 2,5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets 2,5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Irlanda AstraZeneca UK Ltd., 600 Capability Green, Luton LU1 3LU, UK Plendil 5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets 5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Irlanda AstraZeneca UK Ltd., 600 Capability Green, Luton LU1 3LU, UK Plendil 10 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets 10 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Italia AstraZeneca S.p.A, Palazzo Volta, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI) Italy Plendil 5 mg compresse a rilascio prolungato 5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Italia AstraZeneca S.p.A, Palazzo Volta, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI) Italy Plendil 10 mg compresse a rilascio prolungato 10 mg Comprimidos de liberación prolongada Vía oral Italia AstraZeneca S.p.A, Palazzo Volta, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI) Italy Feloday 5 mg compresse a rilascio prolungato 5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Italia AstraZeneca S.p.A, Palazzo Volta, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI) Italy Feloday 10 mg compresse a rilascio prolungato 10 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Italia Simesa S.p.A., Palazzo Galileo, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI) Italy Prevex 5 mg compresse a rilascio prolungato 5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Italia Simesa S.p.A., Palazzo Galileo, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI) Italy Prevex 10 mg compresse a rilascio prolungato 10 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Letonia AstraZeneca AB, S-151 85, Södertälje, Sweden Plendil 5 mg ilgstošās darbības tabletes 5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Letonia AstraZeneca AB, S-151 85, Södertälje, Sweden Plendil 10 mg ilgstošās darbības tabletes 10 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Lituania AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden Plendil 2,5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Lituania AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden Plendil 5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Lituania AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden Plendil 10 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Luxemburgo NV AstraZeneca SA, Rue Egide van Ophemstraat, B-1180 Brussel PLENDIL 5 mg Retard 5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Luxemburgo NV AstraZeneca SA, Rue Egide van Ophemstraat, B-1180 Brussel PLENDIL 10 mg Retard 10 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Malta AstraZeneca AB, S-151 85, Sodertalje, Sweden Plendil 5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets 5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Holanda AstraZeneca BV, Louis Pasteurlaan 5, 2719 EE Zoetermeer, The Netherlands Plendil 2,5 2,5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Holanda AstraZeneca BV, Louis Pasteurlaan 5, 2719 EE Zoetermeer, The Netherlands Plendil 5 5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Holanda AstraZeneca BV, Louis Pasteurlaan 5, 2719 EE Zoetermeer, The Netherlands Plendil 10 10 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Noruega AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 OSLO Norway Plendil 2,5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Noruega AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 OSLO Norway Plendil 5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Noruega AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 OSLO Norway Plendil 10 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Polonia AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje, Sweden Plendil 5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Polonia AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje, Sweden Plendil 10 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Portugal AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de baixo 2730-097 Barcarena Portugal Preslow 5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Portugal AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de baixo 2730-097 Barcarena Portugal Preslow 10 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Rumania AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje, Sweden Plendil 2,5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Rumania AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje, Sweden Plendil 5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral Rumania AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje, Sweden Plendil 10 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral República Eslovaca AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje, Sweden Plendil 2,5 mg 2,5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral República Eslovaca AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje, Sweden Plendil 5 mg 5 mg Comprimido de liberación prolongada Vía oral República Eslovaca AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje, Sweden Plendil 10 mg...