Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 31 de agosto de 2015[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

• Section: Anuncio
• Issuing Organization: Comisión Europea

25.9.2015    ES Diario Oficial de la Unión Europea C 318/1

Fecha de la decisión Nombre del medicamento DCI (denominación común internacional) Titular de la autorización de comercialización No de entrada en el registro comunitario Forma farmacéutica ATC (código anatómico terapéutico químico) Fecha de notificación 14.8.2015 Odomzo sonidegib Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom EU/1/15/1030 Cápsula dura L01XX48 18.8.2015 14.8.2015 Unituxin dinutuximab United Therapeutics Europe Ltd Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom EU/1/15/1022 Concentrado para solución para perfusión L01XC16 18.8.2015 20.8.2015 Aripiprazole Sandoz Aripiprazol Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich EU/1/15/1029 Comprimido N05AX12 24.8.2015 20.8.2015 Duloxetine Zentiva duloxetina Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika EU/1/15/1028 Cápsulas duras, gastrorresistentes N06AX21 25.8.2015 20.8.2015 Respreeza Inhibidor de proteinasa alfa1 humano CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland EU/1/15/1006 Polvo y disolvente para solución para perfusión B02AB02 25.8.2015 28.8.2015 Docetaxel Hospira UK Limited docetaxel Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom EU/1/15/1017 Concentrado para solución para perfusión L01CD02 1.9.2015 28.8.2015 Farydak panobinostat Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom EU/1/15/1023 Cápsula dura L01XX42 1.9.2015 28.8.2015 Kanuma sebelipasa alfa Synageva BioPharma Ltd 1A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom EU/1/15/1033 Concentrado y disolvente para solución para perfusión Pending 1.9.2015 28.8.2015 Pregabalin Accord Pregabalina Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom EU/1/15/1027 Cápsula dura N03AX16 1.9.2015 28.8.2015 Strensiq asfotasa alfa Alexion Europe SAS 1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France EU/1/15/1015 Solución inyectable Pending 1.9.2015

Fecha de la decisión Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización No de entrada en el registro comunitario Fecha de notificación 6.8.2015 Aerius Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom EU/1/00/160 10.8.2015 6.8.2015 Azomyr Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon...