Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 al 31 de diciembre de 2015[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

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• Issuing Organization: Parlamento Europeo y Consejo de la Unión Europea

29.1.2016 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 35/1

Fecha de la decisión Nombre del medicamento DCI (denominación común internacional) Titular de la autorización de comercialización No de entrada en el registro comunitario Forma farmacéutica ATC (código anatómico terapéutico químico) Fecha de notificación 2.12.2015 Ciambra pemetrexed Menarini International Operations Luxembourg SA 1 avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg EU/1/15/1055 Polvo para concentrado para solución para perfusión L01BA04 4.12.2015 2.12.2015 Nucala mepolizumab GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland EU/1/15/1043 Polvo para solución inyectable Pending 7.12.2015 16.12.2015 Imlygic talimogén laherparepvec Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland EU/1/15/1064 Solución inyectable Pending 18.12.2015

Fecha de la decisión Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización No de entrada en el registro comunitario Fecha de notificación 21.12.2015 Heparesc Cytonet GmbH & Co. KG Albert-Ludwig-Grimm Straße 20, D-69469 Weinheim, Deutschland — 23.12.2015

Fecha de la decisión Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización No de entrada en el registro comunitario Fecha de notificación 2.12.2015 Tadalafil Mylan Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom EU/1/14/961 4.12.2015 2.12.2015 Twinrix Adultos GlaxoSmithKline Biologicals SA rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique EU/1/96/020 4.12.2015 2.12.2015 Twinrix Pediátrico GlaxoSmithKline Biologicals SA rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique EU/1/97/029 4.12.2015 2.12.2015 Zyclara Meda AB Pipers väg 2A, SE-170 73 Solna, Sverige EU/1/12/783 4.12.2015 9.12.2015 Abasaglar Eli Lilly Regional Operations GmbH. Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Österreich EU/1/14/944 11.12.2015 9.12.2015 Voriconazol Accord Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom EU/1/13/835 11.12.2015 10.12.2015 Accofil Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom EU/1/14/946 14.12.2015 10.12.2015 Acido zoledrónico Actavis Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland EU/1/12/759 14.12.2015 10.12.2015 Amyvid Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland EU/1/12/805 14.12.2015 10.12.2015 Cervarix GlaxoSmithKline...