Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 a 30 de junio de 2016[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

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• Issuing Organization: Parlamento Europeo y Consejo de la Unión Europea

29.7.2016 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 277/1

Fecha de la decisión Nombre del medicamento DCI (denominación común internacional) Titular de la autorización de comercialización N.o de entrada en el registro comunitario Forma farmacéutica ATC (código anatómico terapéutico químico) Fecha de notificación 21.6.2016 Odefsey emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamida Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United Kingdom EU/1/16/1112 Comprimido recubierto con película J05AR19 23.6.2016 24.6.2016 Ongentys opicapona Bial-Portela & Ca, SA À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal EU/1/15/1066 Cápsula dura Pending 28.6.2016 24.6.2016 Zavicefta ceftazidima/avibactam AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje, Sverige EU/1/16/1109 Polvo para concentrado para solución para perfusión J01DD52 28.6.2016 29.6.2016 Enzepi Polvo de páncreas APTALIS PHARMA SAS 5/6 Place de l’Iris — La Défense 5 92400 Courbevoie France EU/1/16/1113 Cápsulas duras gastrorresistentes A09AA02 1.7.2016

Fecha de la decisión Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización N.o de entrada en el registro comunitario Fecha de notificación 24.6.2016 Dropcys Lucane Pharma 172 rue de Charonne, 75011 Paris, France 28.6.2016

Fecha de la decisión Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización N.o de entrada en el registro comunitario Fecha de notificación 1.6.2016 Cotellic Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom EU/1/15/1048 3.6.2016 1.6.2016 HyQvia Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich EU/1/13/840 6.6.2016 1.6.2016 Revlimid Celgene Europe Limited 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom EU/1/07/391 3.6.2016 1.6.2016 Zinforo AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje, Sverige EU/1/12/785 3.6.2016 2.6.2016 Adrovance Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom EU/1/06/364 6.6.2016 2.6.2016 Altargo Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom EU/1/07/390 6.6.2016 2.6.2016 Avastin Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom EU/1/04/300 6.6.2016 2.6.2016 Capecitabine Accord Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom EU/1/12/762 6.6.2016 2.6.2016 Clopidogrel BGR Laboratoires BIOGARAN 15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France EU/1/09/558 6.6.2016 2.6.2016 Clopidogrel Krka Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija EU/1/09/556 7.6.2016 2.6.2016 Clopidogrel ratiopharm GmbH Archie Samuel s.r.o. Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká...