Medicamentos — Lista de autorizaciones de comercialización concedidas por los Estados EEE-AELC en el primer semestre de 2009

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ES Diario Oficial de la Unión Europea 18.3.2010

COMITÉ PERMANENTE DE LOS ESTADOS DE LA AELC Medicamentos - Lista de autorizaciones de comercialización concedidas por los Estados EEE-AELC en el primer semestre de 2009

(2010/C 67/07)

Subcomité I - Libre circulación de mercancías A la atención del Comité Mixto del EEE

Con referencia a la Decisión del Comité Mixto del EEE n o 74/1999, de 28 de mayo de 1999, se invita al Comité Mixto del EEE a que tome nota, durante su reunión de 4 de diciembre de 2009, de las siguientes listas relativas a autorizaciones de comercialización de medicamentos durante el período del 1 de enero al 30 de junio de 2009:

Anexo I Lista de nuevas autorizaciones de comercialización Anexo II Lista de autorizaciones de comercialización renovadas Anexo III Lista de autorizaciones de comercialización ampliadas Anexo IV Lista de autorizaciones de comercialización retiradas Anexo V Lista de autorizaciones de comercialización suspendidas

ES Diario Oficial de la Unión Europea C 67/13

ANEXO I

Lista de nuevas autorizaciones de comercialización

En el período del 1 de enero al 30 de junio de 2009 se concedieron las siguientes autorizaciones de comercialización en los Estados EEE-AELC:

Número UE Producto País Fecha de autorización EU/1/08/462/001/NO-006/NO Ranexa Noruega 4.2.2009 EU/1/08/474/001/NO-003/NO Alisade Noruega 19.1.2009 EU/1/08/474/001-003/IS Alisade Islandia 16.1.2009 EU/1/08/475/001-034 Olanzapin Mylan Liechtenstein 30.4.2009 EU/1/08/476/001-004/IS Tadalafil Lilly Islandia 16.1.2009 EU/1/08/480/001/NO-018/NO Irbesartan Krka Noruega 17.2.2009 EU/1/08/480/001-018/IS Irbesartan Krka Islandia 29.1.2009 EU/1/08/481/001/NO-003/NO Kuvan Noruega 5.1.2009 EU/1/08/481/001-003/IS Kuvan Islandia 25.1.2009 EU/1/08/482/001/NO-002/NO Azarga Noruega 5.1.2009 EU/1/08/482/001-002/IS Azarga Islandia 26.1.2009 EU/1/08/483/001/NO-018/NO Zomarist Noruega 5.1.2009 EU/1/08/483/001-018/IS Zomarist Islandia 16.1.2009 EU/1/08/484/001/NO-018/NO Icandra Noruega 18.3.2009 EU/1/08/484/001-018/IS Icandra Islandia 15.1.2009 EU/1/08/488/001 Vidaza Liechtenstein 28.2.2009 EU/1/08/488/001/IS Vidaza Islandia 15.1.2009 EU/1/08/488/001/NO Vidaza Noruega 20.1.2009 EU/1/08/489/001 Opgenra Liechtenstein 28.2.2009 EU/1/08/489/001/NO Opgenra Noruega 24.3.2009 EU/1/08/489/01/IS Opgenra Islandia 25.3.2009 EU/1/08/490/001/NO-016/NO Pramipexol Teva Noruega 5.2.2009 EU/1/08/490/001-016 Pramipexol Teva Liechtenstein 28.2.2009 EU/1/08/490/001-016/IS Pramipexol Teva Islandia 23.2.2009 EU/1/08/491/001-080 Rasilez HCT Liechtenstein 28.2.2009 EU/1/08/491/001-080/IS Rasilez HCT Islandia 17.3.2009 EU/1/08/492/001/NO-006/NO RoActemra Noruega 6.2.2009 EU/1/08/492/001-006 RoActemra Liechtenstein 28.2.2009 EU/1/08/492/001-006/IS RoActemra Islandia 18.3.2009 EU/1/08/494/001/NO-002/NO Stelara Noruega 9.2.2009 EU/1/08/494/001-002 Stelara Liechtenstein 28.2.2009 EU/1/08/494/001-002/IS Stelara Islandia 18.3.2009

ES Diario Oficial de la Unión Europea 18.3.2010

Número UE Producto País Fecha de autorización EU/1/08/495/001/NO-008/NO Zarzio Noruega 3.3.2009 EU/1/08/495/001-008 Zarzio Liechtenstein 28.2.2009 EU/1/08/495/001-008/IS Zarzio Islandia 20.3.2009 EU/1/08/496/001/NO-008/NO Filgrastim Hexal Noruega 3.3.2009 EU/1/08/496/001-008 Filgrastim Hexal Liechtenstein 28.2.2009 EU/1/08/496/001-008/IS Filgrastim Hexal Islandia 20.3.2009 EU/1/08/497/001/NO Nplate Noruega 2.3.2009 EU/1/08/497/001-002 Nplate (huérfano) Liechtenstein 28.2.2009 EU/1/08/497/001-002/IS Nplate Islandia 24.3.2009 EU/1/08/498/001/NO-008/NO Thymanax Noruega 17.4.2009 EU/1/08/498/001-008 Thymanax Liechtenstein 30.4.2009 EU/1/08/498/001-008/IS Thymanax Islandia 23.3.2009 EU/1/08/499/001/NO-008/NO Valdoxan Noruega 16.4.2009 EU/1/08/499/001-008 Valdoxan Liechtenstein 30.4.2009 EU/1/08/499/001-008/IS Valdoxan Islandia 23.3.2009 EU/1/08/500/001/NO-004/NO Fablyn Noruega 24.3.2009 EU/1/08/500/001-004 Fablyn Liechtenstein 30.4.2009 EU/1/08/500/001-004/IS Fablyn Islandia 24.4.2009 EU/1/08/501/001/NO-002/NO Ixiaro Noruega 22.4.2009 EU/1/08/501/001-002 Ixiaro Liechtenstein 30.4.2009 EU/1/08/501/001-002/IS Ixiaro Islandia 20.5.2009 EU/1/08/502/001 Mepact (medicamento huérfano) Liechtenstein 30.4.2009...