REQUISITOS BÁSICOS DE VERIFICACIÓN PARA LAS DONACIONES DE SANGRE TOTAL Y PLASMA

ANEXO II INFORME SOBRE LAS ACTIVIDADES DEL CENTRO DE TRANSFUSIÓN SANGUÍNEA DURANTE EL AÑO ANTERIOR Este informe anual incluirá:

-- El número total de donantes de sangre y de componentes sanguíneos -- El número total de donaciones -- Una lista actualizada de los servicios de transfusión a los que abastece -- El número total de donaciones no utilizadas -- El número de cada componente producido y distribuido -- La incidencia y prevalencia de marcadores infecciosos transmisibles por transfusión en los donantes de sangre y componentes -- El número de productos retirados -- El número de acontecimientos y reacciones adversos graves comunicados.

ANNEXO III REQUISITOS DE ETIQUETADO En la etiqueta del componente deberá constar la siguiente información:

-- La denominación oficial del componente -- El volumen o el peso o el número de células presentes en el componente (según proceda) -- La identificación numérica o alfanumérica exclusiva de la donación -- El nombre y la dirección del centro de transfusión sanguínea productor -- El grupo ABO (no requerido para el plasma destinado únicamente para fraccionamiento) -- El grupo Rh D, sea Rh D positivo o Rh D negativo (no requerido para el plasma destinado únicamente para fraccionamiento) -- La fecha o el plazo de caducidad (según proceda) -- La temperatura de almacenamiento -- La denominación, composición y volumen del anticoagulante y/o de la solución aditiva (en su caso).

ANEXO IV REQUISITOS BÁSICOS DE VERIFICACIÓN PARA LAS DONACIONES DE SANGRE TOTAL Y PLASMA Para las donaciones de sangre total y las donaciones por aféresis, incluidas las autodonaciones de predepósito, deberán realizarse los análisis siguientes:

30.10.2003 ES C 261 E/305Diario Oficial de la Unión Europea Miércoles, 12 de junio de 2002

-- Grupo ABO (no requerido para el plasma destinado únicamente para fraccionamiento) -- Grupo Rh D (no requerido para el plasma destinado únicamente para fraccionamiento) -- Detección de las siguientes infecciones en los donantes:

Hepatitis B (HBs-Ag) Hepatitis C (Anti-HCV) VIH 1/2 (Anti- HIV 1/2) Para determinados componentes o...