Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 30 de junio de 2014[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

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• Issuing Organization: Comisión Europea

25.7.2014 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 243/1

Fecha de la decisión Nombre del medicamento DCI (denominación común internacional) Titular de la autorización de comercialización No de entrada en el registro comunitario Forma farmacéutica ATC (código anatómico terapéutico químico) Fecha de notificación 30.6.2014 Mekinist trametinib Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

Fecha de la decisión Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización No de entrada en el registro comunitario Fecha de notificación 3.6.2014 Ácido ibandrónico Sandoz Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

Alexza UK Ltd. 10 Station Road, Henley-on-Thames, Oxfordshire RG9 1AY, United Kingdom

Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Mylan S.A.S 117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76, Stockholm, Sverige

Baxter AG Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich

Laboratoire HRA Pharma 15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

Alcon Laboratories (UK) Ltd. Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

Pharma Mar S.A. Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

Sanofi Pasteur MSD, SNC 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

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