Commission Directive 2010/42/EU of 28 June 2010 amending Council Directive 91/414/EEC to include FEN 560 (fenugreek seed powder) as active substance (Text with EEA relevance )

• Published date: 29 June 2010
• Subject Matter: Approximation of laws,Plant health legislation
• Official Gazette Publication: Official Journal of the European Union, L 161, 29 June 2010

29.6.2010 IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 161/6

---

DIRETTIVA 2010/42/UE DELLA COMMISSIONE

del 28 giugno 2010

che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l’iscrizione della sostanza attiva FEN 560 (semi di fieno greco in polvere)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (1), in particolare l’articolo 6, paragrafo 1,

considerando quanto segue:

(1) In conformità dell’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, il 24 giugno 2003 la Francia ha ricevuto una domanda della Société occitane de fabrications et de technologies relativa all’iscrizione della sostanza attiva FEN 560 (denominata anche fieno greco o semi di fieno greco in polvere) nell’allegato I di detta direttiva. Con la decisione 2004/131/CE della Commissione (2) è stata riconosciuta la completezza del fascicolo, nel senso che poteva essere considerato conforme, in linea di massima, ai requisiti concernenti i dati e le informazioni di cui agli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE.

(2) Gli effetti sulla salute umana e sull’ambiente di tale sostanza attiva sono stati valutati in conformità delle disposizioni dell’articolo 6, paragrafi 2 e 4, della direttiva 91/414/CEE, relativamente agli impieghi proposti dal richiedente. Lo Stato membro relatore designato ha presentato un progetto di rapporto di valutazione il 18 febbraio 2005.

(3) Il 18 dicembre 2009 la relazione di valutazione è stata esaminata con un processo inter pares dagli Stati membri e dall’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) sotto forma di conclusioni dell’EFSA relative al riesame inter pares della valutazione dei rischi degli antiparassitari per quanto concerne la sostanza attiva semi di fieno greco in polvere (FEN 560) (3). Tale rapporto è stato esaminato dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e ultimato l’11 maggio 2010 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione per il FEN 560 (semi di fieno greco in polvere).

(4) Sulla base dei vari esami effettuati è lecito supporre che i prodotti fitosanitari contenenti FEN 560 (semi di fieno greco in polvere) soddisfino in generale le prescrizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), e all’articolo 5, paragrafo 3, della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli impieghi esaminati e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. È quindi opportuno iscrivere il FEN 560 (semi di fieno greco in polvere) nell’allegato I della citata direttiva, affinché in tutti gli Stati membri le autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza attiva possano essere concesse conformemente alle disposizioni di tale direttiva.

(5) Fermi restando gli obblighi stabiliti dalla direttiva 91/414/CEE, derivanti dall’iscrizione di una sostanza attiva

...