Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1088 of 5 July 2016 approving copper flakes (coated with aliphatic acid) as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 21 (Text with EEA relevance)

Published date06 July 2016
Subject MatterLegislación fitosanitaria,Législation phytosanitaire
Official Gazette PublicationDiario Oficial de la Unión Europea, L 180, 6 de julio de 2016,Journal officiel de l'Union européenne, L 180, 6 juillet 2016
L_2016180ES.01002101.xml
6.7.2016 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 180/21

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2016/1088 DE LA COMISIÓN

de 5 de julio de 2016

por el que se aprueba el uso de copos de cobre (recubiertos con ácido alifático) como sustancia activa existente en biocidas del tipo de producto 21

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 89, apartado 1, párrafo tercero,

Considerando lo siguiente:

(1) El Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 de la Comisión (2) establece una lista de sustancias activas existentes que deben evaluarse de cara a su posible aprobación para su uso en biocidas. Dicha lista incluye el cobre, que ha de denominarse «copos de cobre (recubiertos con ácido alifático)» a raíz de su evaluación.
(2) Los copos de cobre (recubiertos con ácido alifático) han sido evaluados para su uso en el tipo de producto 21, productos antiincrustantes, conforme a la descripción del anexo V del Reglamento (UE) n.o 528/2012.
(3) Francia fue designada autoridad competente evaluadora, y presentó el informe de evaluación, junto con sus recomendaciones, el 31 de octubre de 2014.
(4) De conformidad con lo dispuesto en el artículo 7, apartado 2, del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014, el Comité de Biocidas emitió el 9 de diciembre de 2015 el dictamen de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas teniendo en cuenta las conclusiones de la autoridad competente evaluadora.
(5) Según este dictamen, cabe esperar que los biocidas empleados para los tipos de producto 21 que contienen copos de cobre (recubiertos con ácido alifático) cumplan los criterios establecidos en el artículo 19, apartado 1, letra b), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, siempre que se respeten determinadas especificaciones y condiciones de uso.
(6) No obstante, debe confirmarse de nuevo que los riesgos relacionados con el uso de productos antiincrustantes son aceptables, y también que las medidas de reducción del riesgo propuestas son adecuadas. Con el fin de facilitar, en el momento de la renovación de la aprobación de sustancias activas antiincrustantes existentes, el examen y la comparación de los riesgos y las ventajas de estas sustancias, así como de las medidas de reducción del riesgo aplicadas, la fecha de expiración de la aprobación de todas estas sustancias debe ser la misma.
(7) Procede, por tanto, aprobar la sustancia copos de cobre (recubiertos con ácido alifático) para su uso en biocidas del tipo de producto 21, con sujeción a determinadas especificaciones y condiciones.
(8) Antes de aprobar una sustancia activa es conveniente dejar que transcurra un plazo razonable, a fin de que las partes interesadas puedan tomar las medidas preparatorias necesarias para cumplir los nuevos requisitos.
(9)
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