Council Directive 82/368/EEC of 17 May 1982 amending for the second time Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products

• Published date: 15 June 1982
• Subject Matter: Technical barriers,Approximation of laws
• Official Gazette Publication: Official Journal of the European Communities, L 167, 15 June 1982

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Direttiva 82/368/CEE del Consiglio, del 17 maggio 1982, recante seconda modifica della direttiva 76/768/CEE concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri relative ai prodotti cosmetici

Gazzetta ufficiale n. L 167 del 15/06/1982 pag. 0001 - 0032
edizione speciale spagnola: capitolo 15 tomo 3 pag. 0148
edizione speciale portoghese: capitolo 15 tomo 3 pag. 0148
edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 12 pag. 0040
edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 12 pag. 0040

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CONSIGLIO

DIRETTIVA DEL CONSIGLIO

del 17 maggio 1982

recante seconda modifica della direttiva 76/768/CEE concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici

( 82/368/CEE )

IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE ,

visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea , in particolare l ' articolo 100 ,

vista la proposta della Commissione ( 1 ) ,

visto il parere del Parlamento europeo ( 2 ) ,

visto il parere del Comitato economico e sociale ( 3 ) ,

considerando che nel quadro dell ' applicazione della direttiva 76/768/CEE del Consiglio , del 27 luglio 1976 , concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici ( 4 ) , modificata dalla direttiva 79/661/CEE ( 5 ) , è risultato opportuno apportare alcune modifiche agli allegati II , III , IV e V ;

considerando che , ai fini della tutela della sanità pubblica , è necessario adottare disposizioni che rendano obbligatoria un ' avvertenza sull ' etichetta dei prodotti cosmetici contenenti acido tioglicolico , suoi sali ed esteri ;

considerando che l ' utilizzazione dell ' acqua ossigenata non è limitata ai coloranti d ' ossidazione per la tintura dei capelli e che occorre pertanto autorizzare la presenza di questa sostanza anche nei preparati per il trattamento dei capelli , con l ' obbligo di riportare sull ' etichetta alcune avvertenze allo scopo di tutelare la salute ;

considerando che in determinate condizioni non è necessario indicare sull ' etichetta il tenore di formaldeide , quando questa sostanza non è impiegata come ingrediente del prodotto cosmetico ma è inevitabilmente presente come residuo del trattamento delle materie prime ;

considerando che è opportuno precisare il campo di applicazione e/o l ' uso dell ' idrochinone ;

considerando che occorre stabilire la concentrazione massima di potassa caustica o di soda caustica autorizzata nei prodotti per la depilazione ;

considerando che è possibile prendere una decisione per quanto riguarda le sostanze elencate nell ' allegato IV ( parte prima ) della direttiva 76/768/CEE , in conformità del suo articolo 5 ;

considerando che l ' allegato IV ( parti seconda e terza ) della stessa direttiva non concorda con l ' elenco dei coloranti effettivamente impiegati nella preparazione dei prodotti cosmetici e che è dunque opportuno aggiornarlo ;

considerando che in base alle più recenti ricerche scientifiche e tecniche può stabilirsi un elenco delle sostanze autorizzate come conservanti ;

considerando che è opportuno prevedere una procedura rapida per l ' aggiornamento degli allegati ;

considerando che la presenza di tracce di sostanze il cui uso nei prodotti cosmetici è vietato in base all ' allegato II della direttiva 76/768/CEE è tecnicamente inevitabile anche osservando procedimenti corretti di fabbricazione e che pertanto è opportuno adottare alcune disposizioni a tale riguardo ;

considerando che le versioni in lingua inglese , tedesca e olandese della direttiva 76/768/CEE contengono errori tipografici che è opportuno rettificare ,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :

Articolo 1

La direttiva 76/768/CEE è modificata conformemente alle disposizioni che seguono .

Articolo 2

L ' allegato II è modificato come segue :

- sostituire il titolo con :

« Elenco delle sostanze che non possono entrare nella composizione dei prodotti cosmetici » ;

- sostituire il n . 46 , bario ( sali di ) , con :

« Bario ( sali di ) , salvo il solfato di bario , il solfuro di bario alle condizioni previste nell ' allegato III ( parte prima ) , le lacche a base di solfato di bario e i pigmenti preparati con coloranti indicati nell ' allegato III ( parte seconda ) e nell ' allegato IV ( parte seconda e parte terza ) recanti l ' indice : 1 ( Ba ) » ;

- sostituire il n . 191 , fluoridrico ( acido ) , con :

« Fluoridrico ( acido ) , suoi sali , suoi composti complessi e gli idrofluoruri , salvo quelli nominati nell ' allegato III ( parte prima ) » ;

- sostituire il n . 221 , mercurio e suoi composti , con :

« Mercurio e suoi composti , salvo quelli nominati nell ' allegato V e nell ' allegato VI ( parte seconda ) » ;

- sostituire il n . 268 , fenolo e suoi sali alcalini , tranne le eccezioni previste all ' allegato III , con :

« Acido picrico » ;

- sostituire il n . 321 , tiourea e suoi derivati , salvo quelli nominati nell ' allegato IV ( parte prima ) , con :

« Tiourea e suoi derivati , salvo quello nominato nell ' allegato III ( parte prima ) » ;

- sostituire il n . 350 , tetrabromosalicilanilidi , con :

« Tetrabromosalicilanilidi , salvo come impurità del tribromosalicilanilide secondo i criteri stabiliti nell ' allegato IV ( parte prima ) » ;

- sostituire il n . 351 , dibromosalicilanilidi [ per es . : metabromsalanum ( * ) e dibromsalanum ( * ) ] , con :

« Dibromosalicilanilidi , salvo come impurità del tribromosalicilanilide secondo i criteri stabiliti nell ' allegato IV ( parte prima ) » ;

- sostituire il n . 360 , olio di sassafras officinale Nees contenente safrolo , con :

« Safrolo , salvo tenori normali degli oli naturali utilizzati e a condizione che la concentrazione non sia superiore a

100 ppm nel prodotto finito

50 ppm nei prodotti per la cura dei denti e della bocca , a condizione che il safrolo non sia presente nei dentifrici per bambini » .

Articolo 3

1 . L ' allegato III ( parte prima ) è sostituito dall ' allegato costituente l ' allegato 1 della presente direttiva .

2 . L ' allegato III ( parte seconda ) è modificato come segue :

a ) Rossi

- Nella terza e nella sesta colonna sopprimere :

- E 180 per il colorante n . 10 , corrispondente al n . 15 850 del color index ;

- E 420 per il colorante n . 26 , corrispondente al n . 77 015 del color index .

- Nella seconda colonna sostituire :

15 630 Ba con 15 630 : 1 ( Ba ) ,

15 630 Sr con 15 630 : 3 ( Sr ) ,

15 865 Sr con 15 865 : 3 ( Sr ) ,

45 170 Ba con 45 170 : 1 ( Ba ) .

b ) Arancioni e gialli

- Per il colorante n . 23 , sostituire nella seconda colonna il n . 45 395 con 45 396 .

c ) Verdi e blu

- Per il colorante n . 4 , corrispondente al n . 44 090 del color index , inserire il n . E 142 nella terza e nella sesta colonna .

d ) Violetti , bruni , neri e bianchi

- Sopprimere il colorante n . 8 , corrispondente al n . 77 005 del color index .

- Nella terza e nella sesta colonna sopprimere rispettivamente « parte di E 153 » ed « E 153 » per i coloranti nn . 12 e 13 , corrispondenti ai nn . 77 266 e 77 267 del color index .

- Aggiungere il numero d ' ordine 26 e inserire in corrispondenza di esso , nella terza e nell ' ultima colonna , il n . E 153 .

e ) Nota ( 4 ) in calce

- Aggiungere il seguente periodo :

« Essi continuano ad essere soggetti ai criteri generali riportati nell ' allegato III della direttiva del 1962 relativa ai coloranti qualora il numero E sia stato soppresso in questa direttiva . »

Articolo 4

1 . L ' allegato IV ( parte prima ) è sostituito dall ' allegato costituente l ' allegato 2 della presente direttiva .

2 . L ' allegato IV ( parte seconda ) è modificato come segue :

a ) Rossi

- Sopprimere i seguenti coloranti :

Numero d ' ordine * Numero del color index *

2 * 12 350 *

3 * 12 385 *

14 * 75 580 *

- Per il numero d ' ordine 5 , sostituire nella seconda colonna i nn . 15 500 e 15 500 Ba con 17 200 e sopprimere l ' indicazione relativa al campo d ' applicazione nella quarta colonna .

- Per il colorante n . 6 , sostituire nella seconda colonna 15 585 Ba con 15 585 : 1 ( Ba ) .

b ) Arancioni e gialli

- Per il numero d ' ordine 2 , sostituire nella seconda colonna il n . 45 340 del color index con 40 850 e aggiungere nella terza e nella sesta colonna il n . E 161 g .

d ) Violetti , bruni , neri e bianchi

- Sopprimere il colorante n . 8 , corrispondente al n . 77 718 del color index .

e ) Nota ( 4 ) in calce

- Aggiungere il seguente periodo :

« Essi continuano ad essere soggetti ai criteri generali riportati nell ' allegato III della direttiva del 1962 relativa ai coloranti qualora il numero E sia stato soppresso in questa direttiva » .

3 . L ' allegato IV ( parte terza ) è sostituito dall ' allegato costituente l ' allegato 3 della presente direttiva .

Articolo 5

Nell ' allegato V :

- sostituire il punto :

2 . Esaclorofene ( per tutti gli usi , escluso l ' uso di cui all ' allegato III , parte prima )

con :

« 2 . Esaclorofene ( per tutti gli usi , escluso l ' uso di cui all ' allegato VI , parte prima ) » ;

- sostituire il punto :

5 . Stronzio e suoi sali , esclusi quelli dei coloranti di cui all ' allegato III , parte seconda , e all ' allegato IV , parte seconda e parte terza

con :

« 5 . Stronzio e suoi sali , esclusi il solfuro di stronzio alle condizioni previste nell ' allegato III ( parte prima ) e i sali di stronzio dei coloranti di cui all ' allegato III ( parte seconda ) e all ' allegato IV ( parte seconda e parte terza ) e recanti l ' indice : 3 ( Sr ) » ;

- sostituire il punto :

6 . Zirconio e suoi derivati

con :

« 6 . Zirconio e suoi composti » ;

- agiungere :

« 10 . Cloroformio

11 . Idrochinone , come agente schiarente della pelle » .

Articolo 6

È aggiunto un allegato VI , in cui si elencano le sostanze autorizzate come conservanti nella fabbricazione dei prodotti cosmetici , alle condizioni stabilite in detto allegato e nella sua premessa .

Articolo...