Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación del Reglamento (UE) no 284/2013 de la Comisión, de 1 de marzo de 2013, por el que se establecen los requisitos sobre datos de los productos fitosanitarios de conformidad con el Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la comercialización de productos fitosanitarios (1)
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ES Diario Oficial de la Unión Europea C 95/21
Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación del Reglamento (UE) n o 284/2013 de la
Comisión, de 1 de marzo de 2013, por el que se establecen los requisitos sobre datos de los productos fitosanitarios de conformidad con el Reglamento (CE) n o 1107/2009 del Parlamento
Europeo y del Consejo relativo a la comercialización de productos fitosanitarios ( 1 )
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(2013/C 95/02)
La presente Comunicación de la Comisión cumple el punto 6 de la introducción del anexo del Reglamento (UE) n o 284/2013 que establece que, a efectos de información y de armonización, la lista de métodos de ensayo y documentos de orientación pertinente para la aplicación del presente Reglamento se publicará en el Diario Oficial de la Unión Europea. En el cuadro siguiente figura esta lista, que se actualizará periódicamente.
Referencia a la parte A del anexo del Reglamento (UE) n o 284/2013 Métodos de ensayo (
1 ) Documentos de orientación ( 2 )
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WHO/FAO. 2010. Manual on development and use of FAO and WHO specifications for pesticides. Second revision of the first edition. Rome, 2010 ( 3 ).
EU Guidance Document on the assessment of the equivalence of technical materials of substances regulated under Regulation (EC) No 1107/2009 ( 4 ) (SANCO/10597/2003 rev. 10.1)
-
IDENTIDAD DEL PRODUCTO FITOSANITARIO
-
PROPIEDADES FÍSICAS, QUÍMICAS Y TÉCNICAS DEL PRODUCTO FITOSANITARIO
- WHO/FAO. 2010. Manual on development and use of FAO and WHO specifications for pesticides. Second revision of the first edition. Rome, 2010
2.1. Aspecto - -
2.2. Explosividad y propiedades comburentes
Propiedades explosivas:
Method A.14 Explosive properties (Annex of Regulation (EC) No 440/2008).
United Nations Recommendations on the Transport of Dangerous Goods (UN RTDG) Manual of Tests and Criteria ST/SG/AC.10/11/Rev. 5 - Part I (Test series), section 11.
Propiedades comburentes:
Solids: Method A.17 Oxidising properties (solids) (Annex of Regulation (EC) No 440/2008)
Liquids: Method A.21 Oxidising properties (liquids) (Annex of Regulation (EC) No 440/2008)
Test O.1: Test for oxidizing solids (UN RTDG Manual of Tests and Criteria ST/SG/AC.10/11/Rev. 5 - Part III, section 34.4.1)
-
( 1 ) DO L 93, de 3.4.2013, p. 85.
ES Diario Oficial de la Unión Europea 3.4.2013
Referencia a la parte A del anexo del Reglamento (UE) n o 284/2013 Métodos de ensayo (
1 ) Documentos de orientación ( 2 )
Test O.2: Test for oxidizing liquids (UN RTDG Manual of Tests and Criteria ST/SG/AC.10/11/Rev. 5 - Part III, section 34.4.2)
Inflamabilidad
Method A.9 Flash-point (liquids) (Annex of Regulation (EC) No 440/2008)
Methods A.10 Flammability (solids), A.11 Flammability (gases), A.12 Flammability (contact with water) (Annex of Regulation (EC) No 440/2008), as appropriate.
Test N.1: Test method for readily combustible solids (UN RTDG Manual of Tests and Criteria ST/SG/AC.10/11/ Rev. 5 - Part III, section 33.2.1.4)
Calentamiento espontáneo:
Methods A.15 Auto-ignition temperature (liquids and gases) and A.16 Relative self-ignition temperature for solids (Annex of Regulation (EC) No 440/2008)
Test N.4: test method for self-heating substances (UN RTDG Manual of Tests and Criteria ST/SG/AC.10/11/ Rev. 5 - Part III, section 33.3.1.6)
2.3. Inflamabilidad y calentamiento espontáneo
-
CIPAC Method MT 75.3: Determination of pH values (revised method)
Preparados ácidos o alcalinos:
CIPAC Method MT 31: free acidity or alkalinity
CIPAC Method MT 191: Acidity or alkalinity of formulations
2.4. Acidez/alcalinidad y valor de pH
-
Líquidos newtonianos:
OECD Test Guideline 114
Líquidos no newtonianos:
CIPAC method MT 192: Viscosity of liquids by rotational viscosimetry or
OECD Test Guideline 114
Tensión superficial
Method A.5 Surface tension (Annex of Regulation (EC) No 440/2008)
2.5. Viscosidad y tensión superficial
-
ES Diario Oficial de la Unión Europea C 95/23
Referencia a la parte A del anexo del Reglamento (UE) n o 284/2013 Métodos de ensayo (
1 ) Documentos de orientación ( 2 )
Method A.5 is written only for solutions in water however the principles contained in it can be used for other formulation types e.g. EC
o
OECD Test Guideline 115
Densidad relativa:
Method A.3 Relative density (Annex of Regulation (EC) No 440/2008).
o
OECD Test Guideline 109
Densidad aparente:
CIPAC method MT 186: Bulk density
2.6. Densidad relativa y densidad aparente
-
2.7. Estabilidad en almacén y vida útil: efectos de la temperatura sobre las características técnicas del producto fitosanitario
CropLife International, 2009. Technical Monograph N o 17. Guidelines for Specifying the Shelf Life of Plant Protection Products.
Estabilidad:
CIPAC MT 46.3: Accelerated storage procedure (combined method)
Efectos de las bajas temperaturas en los preparados líquidos:
CIPAC Method MT 39.3: Low temperature stability of liquid formulations
- -
2.8.1. Humectabilidad CIPAC Method MT 53.3: Evaluation of wettability, wetting of dispersible powders
-
2.8 Características técnicas del producto fitosanitario
2.8.2. Formación de espuma persistente
CIPAC Method MT 47.2 Determination of the foaming of suspension concentrates
-
Suspensibilidad:
CIPAC Method MT 184: Suspensibility of formulations forming suspensions on dilution with water
Espontaneidad de la dispersión:
CIPAC Method MT 160: Spontaneity of dispersion of suspension concentrates
o
2.8.3. Suspensibilidad, espontaneidad de la dispersión y estabilidad de la dispersión
-
ES Diario Oficial de la Unión Europea 3.4.2013
Referencia a la parte A del anexo del Reglamento (UE) n o 284/2013 Métodos de ensayo (
1 ) Documentos de orientación ( 2 )
CIPAC Method MT 174: Dispersibility of water dispersible granules
Estabilidad de la dispersión:
CIPAC Method MT 180: Suspo-emulsions, dispersion stability
CIPAC Method MT 41.1: Dilution stability of aqueous solutions
o
CIPAC Method MT 179: Water soluble granules, degree of dissolution and solution stability
o
CIPAC Method MT: Solution properties of ST formulations ( 5 )
2.8.4. Grado de disolución y estabilidad de la dilución
-
2.8.5. Granulometría, contenido de polvo, atrición y estabilidad mecánica
- -
2.8.5.1. Granulometría
-
Productos dispersables en agua:
CIPAC Method MT 185: Wet sieve test
Granulometría (polvos):
CIPAC Method MT 187: Particle size analysis by laser diffraction
Gama de tamaños nominales (gránu los):
CIPAC Method MT 170: Dry sieve analysis of water dispersible granules
CIPAC Method MT 187: Particle size analysis by laser diffraction
2.8.5.2. Contenido de polvo CIPAC Method MT 171: Dustiness of granular products
-
2.8.5.3. Atrición
-
Aplicable a gránulos o comprimidos:
CIPAC Method MT 178: Attrition resistance of granules
CIPAC Method MT 178.2: Attrition resistance of dispersible granules
2.8.5.4. Dureza e integridad CIPAC Method MT 193: Friability of tablets
-
-
2.8.6. Emulsionabilidad, reemulsionabilidad y estabilidad de la emulsión
CIPAC Method MT 36.3: Emulsion characteristics of emulsifiable concentrates, emulsion characteristics and reemulsification properties
ES Diario Oficial de la Unión Europea C 95/25
Referencia a la parte A del anexo del Reglamento (UE) n o 284/2013 Métodos de ensayo (
1 ) Documentos de orientación ( 2 )
Fluidez:
CIPAC Method MT 172.1: Flowability of granular preparations after accelerated storage under pressure
Capacidad de vertido:
CIPAC Method MT 148: Pourability of suspension concentrates
CIPAC Method MT 148.1: Pourability of suspension concentrates, revised method
2.8.7. Fluidez, capacidad de vertido y pulverulencia
-
2.9. Compatibilidad física y química con otros productos, en especial productos fitosanitarios con los que vaya a autorizarse el uso
ASTM E1518 - 05: Standard Practice for Evaluation of Physical Compatibility of Pesticides in Aqueous Tank Mixtures by the Dynamic Shaker Method
2.10. Adherencia y distribución en las semillas
-
Distribución:
CIPAC Method MT 175: Seed treatment formulations, liquid, determination of seed-seed uniformity of distribution
Adherencia:
CIPAC Method MT 194: Adhesion to Treated Seed
o
European Seed Association, 2011. Assessment of free floating dust and abrasion particles of treated seeds as a parameter of the quality of treated seeds: Heubach test. ESA STAT Dust Working Group ( 6 ).
2.11. Otros estudios Los métodos de ensayo figuran en el anexo I, parte II, del Reglamento (CE) n o 1272/2008 ( 7 )
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-
DATOS SOBRE LA APLICACIÓN
-
EPPO Standard PP1/239: Dose expression of plant protection products
EPPO Standard PP1/240: Harmonized basic information for databases on plant protection products
-
INFORMACIÓN ADICIONAL SOBRE EL PRODUCTO FITOSANITARIO
FAO. Guidelines for the packaging and storage of pesticides
Resistencia del material de envasado respecto a su contenido:
CropLife International Technical Monograph No 17, 2 nd Edition
-
ES Diario Oficial de la Unión Europea 3.4.2013
Referencia a la parte A del anexo del Reglamento (UE) n o 284/2013 Métodos de ensayo (
1 ) Documentos de orientación ( 2 )
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MÉTODOS ANALÍTICOS
-
Material técnico y preparados:
EU guidance document on analytical methods for the analysis of technical material and preparation (SANCO/3030/99 rev. 4)
Residuos:
EU guidance document on analytical methods for the determination of residues (Post-registration monitoring and control) (SANCO/825/00 rev. 8.1, 2010)
EU guidance document for generating and reporting methods of analysis in support of pre-registration data...
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