Reglamento de Ejecución (UE) 2019/2029 de la Comisión de 29 de noviembre de 2019 por el que se concede una autorización de la Unión para el biocida único CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol (Texto pertinente a efectos del EEE)

• Section: Serie L
• Issuing Organization: Comisión de las Comunidades Europeas

4.12.2019 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 313/41

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5, párrafo primero,

Considerando lo siguiente:

(1) El 29 de junio de 2016, SCC GmbH (en nombre de CVAS Development GmbH) presentó una solicitud de autorización de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 para el biocida único llamado «CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol», de los tipos de producto 2 y 4 con arreglo a la descripción del anexo V de dicho Reglamento, y facilitó la confirmación por escrito de que la autoridad competente de Alemania había aceptado evaluar la solicitud. La solicitud se registró con el número de asunto BC-DH025620-60 en el Registro de Biocidas.

(2) «CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol» contiene propan-2-ol como sustancia activa, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

(3) El 17 de agosto de 2018, la autoridad competente evaluadora presentó, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, un informe de evaluación y los resultados de su evaluación a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («Agencia»).

(4) El 25 de marzo de 2019, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (2), el proyecto de resumen de las características del biocida respecto de «CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol» («resumen de las características del biocida») y el informe de evaluación final relativo al biocida único, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. El dictamen concluye que «CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol» se ajusta a la definición de «biocida único» establecida en el artículo 3, apartado 1, letra r), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que puede optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento y que, siempre y cuando sea conforme con el proyecto de resumen de las características del biocida, cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, de dicho Reglamento.

(5) El 3 de junio de 2019, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

(6) La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y considera adecuado, por tanto, conceder una autorización de la Unión para «CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol».

(7) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Se concede a CVAS Development GmbH una autorización de la Unión para la comercialización y el uso del biocida único «CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol», con el número de autorización EU-0020461-0000, de conformidad con el resumen de las características del biocida que figura en el anexo.

La autorización de la Unión tendrá validez desde el 24 de diciembre de 2019 hasta el 30 de noviembre de 2029.

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 29 de noviembre de 2019.

(1) DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

(2) Dictamen de la ECHA, de 28 de febrero de 2019, relativo a la autorización de la Unión de «CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol» (ECHA/BPC/222/2019).

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

Tipo de producto 2 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales (desinfectantes)

Tipo de producto 4 — Alimentos y piensos (desinfectantes)

Número de la autorización: EU-0020461-0000

Número de referencia...