Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de febrero de 2017 al 28 de febrero de 2017[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

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• Issuing Organization: Parlamento Europeo y Consejo de la Unión Europea

31.3.2017 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 102/1

— Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

Fecha de la decisión Nombre del medicamento DCI (denominación común internacional) Titular de la autorización de comercialización N.o de entrada en el registro comunitario Forma farmacéutica ATC (código anatómico terapéutico químico) Fecha de notificación 13.2.2017 LIFMIOR etanercept Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/16/1165 Polvo y disolvente para solución inyectable L04AB01 15.2.2017 13.2.2017 Olumiant baricitinib Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland EU/1/16/1170 Comprimido recubierto con película L04AA37 15.2.2017 13.2.2017 Vihuma simoctocog alfa Octapharma AB Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sverige EU/1/16/1168 Polvo y disolvente para solución inyectable B02BD02 15.2.2017 16.2.2017 Alecensa alectinib Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom EU/1/16/1169 Cápsula dura L01XE36 20.2.2017 17.2.2017 Truxima rituximab Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1051 Budapest Bajcsy-Zsilinszky út 12., 4. em. 410, Magyarország EU/1/16/1167 Concentrado para solución para perfusión L01XC02 22.2.2017 27.2.2017 Pregabalin Zentiva k.s pregabalina Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika EU/1/16/1166 Cápsula dura N03AX16 1.3.2017

— Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

Fecha de la decisión Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización N.o de entrada en el registro comunitario Fecha de notificación 6.2.2017 Alimta Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland EU/1/04/290 8.2.2017 6.2.2017 Amyvid Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland EU/1/12/805 8.2.2017 6.2.2017 APTIVUS Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/05/315 8.2.2017 6.2.2017 Gardasil MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France EU/1/06/357 8.2.2017 6.2.2017 Imvanex Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark EU/1/13/855 8.2.2017 6.2.2017 Scintimun CIS bio international Boîte postale 32, F-91192 Gif-sur-Yvette, France EU/1/09/602 8.2.2017 6.2.2017 Silgard Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom...