Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de marzo de 2017 a 31 de marzo de 2017[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

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• Issuing Organization: Parlamento Europeo y Consejo de la Unión Europea

28.4.2017 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 135/1

— Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

Fecha de la decisión Nombre del medicamento DCI (denominación común internacional) Titular de la autorización de comercialización N.o de entrada en el registro comunitario Forma farmacéutica ATC (código anatómico terapéutico químico) Fecha de notificación 3.3.2017 Ledaga chlórmetín Actelion Registration Ltd Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom EU/1/16/1171 Gel L01AA05 7.3.2017 20.3.2017 Rolufta umeclidinio GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland EU/1/17/1174 Polvo para inhalación unidosis R03BB07 22.3.2017 22.3.2017 AMGEVITA adalimumab Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland EU/1/16/1164 Solución inyectable L04AB04 24.3.2017 22.3.2017 Daptomycin Hospira daptomicina Hospira UK Limited Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom EU/1/17/1175 Polvo para solución inyectable o para perfusión J01XX09 24.3.2017 22.3.2017 SOLYMBIC adalimumab Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland EU/1/16/1163 Solución inyectable L04AB04 24.3.2017 22.3.2017 Tadalafil Lilly tadalafilo Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland EU/1/17/1177 Comprimido recubierto con película G04BE08 24.3.2017 22.3.2017 Xeljanz Tofacitinib Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/17/1178 Comprimido recubierto con película L04AA29 24.3.2017 22.3.2017 Yargesa miglustat JensonR+ Limited Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom EU/1/17/1176 Cápsula dura A16AX06 24.3.2017 29.3.2017 Jylamvo metotrexato Therakind Ltd 314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom EU/1/17/1172 Solución oral L01BA01 31.3.2017

— Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

Fecha de la decisión Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización N.o de entrada en el registro comunitario Fecha de notificación 3.3.2017 Baraclude Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom EU/1/06/343 7.3.2017 3.3.2017 Combivir ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8...