Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de abril de 2017 al 30 de abril de 2017(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE)

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30.5.2017 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 171/11

— Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización

Fecha de la decisión Nombre(s) del medicamento DCI (denominación común internacional) Titular(es) de la autorización de comercialización Estado miembro correspondiente Fecha de notificación 28.4.2017 Haldol Decanoate and associated names — Art.30 haloperidol decanoate Véase el anexo I Véase el anexo I 2.5.2017 28.4.2017 Haldol and associated names — Art.30 haloperidol Véase el anexo II Véase el anexo II 2.5.2017

(1) DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2) DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

Estado Miembro UE/EEE Titular de la autorización de comercialización Nombre Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Contenido (concentración) Austria Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna, Austria Haldol Decanoat 50 mg/ml Solución inyectable Vía intramuscular 50 mg/ml Austria Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria Haldol Decanoat 150 mg/3 ml Solución inyectable Vía intramuscular 50 mg/ml Bélgica Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium Haldol Decanoas 50 mg/ml Solución inyectable Vía intramuscular 50 mg/ml Bélgica Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium Haldol Decanoas 150 mg/3 ml Solución inyectable Vía intramuscular 50 mg/ml Bélgica Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium Haldol Decanoas 100 mg/ml Solución inyectable Vía intramuscular 100 mg/ml Chipre Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgium Haldol Decanoate 50 mg/ml Solución inyectable Vía intramuscular 50 mg/ml Chipre Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgium Haldol Decanoate 100 mg/ml Solución inyectable Vía intramuscular 100 mg/ml Dinamarca Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark Serenase Dekanoat 50 mg/ml Solución inyectable Vía intramuscular 50 mg/ml Dinamarca Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark Serenase Dekanoat 100 mg/ml Solución inyectable Vía intramuscular 100 mg/ml Finlandia Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2 02130 Espoo Finland Serenase Depot 50 mg/ml Solución inyectable Vía intramuscular 50 mg/ml Finlandia Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2 02130 Espoo Finland Serenase Depot 100 mg/ml Solución inyectable Vía intramuscular 100 mg/ml Francia Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France Haldol Decanoas 50 mg/ml Solución inyectable Vía intramuscular 50 mg/ml Alemania Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss Germany Haldol — Janssen Decanoat Depot 50 mg/ml Solución inyectable Vía intramuscular 50 mg/ml Alemania Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss Germany Haldol — Janssen Decanoat Depot 3 ml 150 mg/3 ml Solución inyectable Vía intramuscular 50 mg/ml Grecia Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece Aloperidin Decanoas 50 mg/ml Solución inyectable Vía intramuscular 50 mg/ml Grecia Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece Aloperidin Decanoas 150 mg/3 ml Solución inyectable Vía intramuscular 50 mg/ml Grecia Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece Aloperidin Decanoas 100 mg/ml Solución inyectable Vía intramuscular 100 mg/ml Islandia Janssen-Cilag AB Box 4042 16904 Solna...