Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de noviembre de 2017 al 30 de noviembre de 2017[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

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• Issuing Organization: Parlamento Europeo y Consejo de la Unión Europea

29.12.2017 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 447/1

Fecha de la decisión Nombre del medicamento DCI (denominación común internacional) Titular de la autorización de comercialización N.o de entrada en el registro comunitario Forma farmacéutica ATC (código anatómico terapéutico químico) Fecha de notificación 10.11.2017 Cyltezo adalimumab Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/17/1240 Solución inyectable L04AB04 14.11.2017 10.11.2017 Miglustat Gen.Orph Miglustat Gen.Orph 100 rue Louis Blanc, TSA/Bâtiment Copenhague, 60160 Montataire, France EU/1/17/1232 Cápsula dura A16AX06 14.11.2017 10.11.2017 Nyxoid Naloxona Mundipharma Corporation Limited Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0AB, United Kingdom EU/1/17/1238 solución para pulverización nasal V03AB15 14.11.2017 10.11.2017 Ritonavir Mylan ritonavir Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France EU/1/17/1242 Comprimido recubierto con película J05AE03 14.11.2017 10.11.2017 TOOKAD padeliporfina Steba Biotech S.A 7 Place du Théâtre, 2613 Luxembourg, Luxembourg EU/1/17/1228 Polvo para solución inyectable L01XD07 14.11.2017 10.11.2017 Tremfya Guselkumab Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België EU/1/17/1234 Solución inyectable L04AC 14.11.2017 10.11.2017 VeraSeal Fibrinógeno humano / Trombina humana Instituto Grifols, S.A. Can Guasch 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa EU/1/17/1239 Soluciones para adhesivo tisular B02BC 14.11.2017 10.11.2017 Zubsolv Buprenorfina/naloxona Mundipharma Corporation Limited Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0AB, United Kingdom EU/1/17/1233 Comprimido sublingual N07BC51 14.11.2017 15.11.2017 Elebrato Ellipta furoato de fluticasona/umeclidinio/vilanterol GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland EU/1/17/1237 Polvo para inhalación unidosis Pending 17.11.2017 15.11.2017 Imatinib Teva B.V. imatinib Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland EU/1/17/1243 Cápsula dura Comprimido recubierto con película L01XE01 17.11.2017 15.11.2017 Ontruzant trastuzumab Samsung Bioepis UK Limited 5th floor, Profile West, 950 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9ES, United Kingdom EU/1/17/1241 Polvo para concentrado para solución para perfusión L01XC03 17.11.2017 15.11.2017 Trelegy Ellipta furoato de fluticasona/umeclidinio/vilanterol GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny...