Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de diciembre de 2018 al 31 de diciembre de 2018(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE)

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25.1.2019 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 32/8

— Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización

Fecha de la decisión Nombre(s) del medicamento DCI (denominación común internacional) Titular(es) de la autorización de comercialización Estado miembro correspondiente Fecha de notificación 18.12.2018 Perlinring and associated names - etonogestrel/ethinylestradiol Véase el anexo Véase el anexo 19.12.2018

(1) DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2) DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

Estado miembro de la UE/EEE Solicitante Denominación (de fantasía) Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Austria Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland Perlinring 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden — Vaginalring 0,120 mg/0,015 mg cada 24 horas Sistema de administración vaginal Vía vaginal Bélgica Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland Perlinring 0,120 mg/0,015 mg par 24 heures, système de diffusion vaginal / Perlinring 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik 0,120 mg/0,015 mg cada 24 horas Sistema de administración vaginal Vía vaginal Croacia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland Perlinring 0,120 mg/0,015 mg tijekom 24 sata, sustav za isporuku u rodnicu 0,120 mg/0,015 mg cada 24 horas Sistema de administración vaginal Vía vaginal República Checa Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland Perlinring 0,120 mg/0,015 mg cada 24 horas Sistema de administración vaginal Vía vaginal Dinamarca Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland Perlinring 0,120 mg/0,015 mg cada 24 horas Sistema de administración vaginal Vía vaginal Estonia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland Perlinring 0,120 mg/0,015 mg cada 24 horas Sistema de administración vaginal Vía vaginal Finlandia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland Perlinring 0.120 mg/0.015 mg per 24 h depotlääkevalmiste, emättimeen 0,120 mg/0,015 mg cada 24 horas Sistema de administración vaginal Vía vaginal Francia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland Perlinring 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal 0,120 mg/0,015 mg cada 24 horas Sistema de administración vaginal Vía vaginal Alemania Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland Perlinring 0,120 mg/0,015 mg cada...