Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 29 febrero de 2020[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

• Section: Serie C
• Issuing Organization: Parlamento Europeo y Consejo de la Unión Europea

27.3.2020 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 101/1

Fecha de la decisión Nombre del medicamento DCI (denominación común internacional) Titular de la autorización de comercialización N.o de entrada en el registro comunitario Forma farmacéutica ATC (código anatómico terapéutico químico) Fecha de notificación 13.2.2020 Amsparity adalimumab Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België EU/1/19/1415 Solución inyectable L04AB04 17.2.2020 13.2.2020 Azacitidine Accord Azacitidina Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España EU/1/19/1413 Polvo para suspensión inyectable L01BC07 17.2.2020 13.2.2020 Beovu brolucizumab Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland EU/1/19/1417 Solución inyectable S01LA06 17.2.2020 13.2.2020 Dexmedetomidina Accord dexmedetomidina Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España EU/1/19/1418 Concentrado para solución para perfusión N05CM18 17.2.2020 13.2.2020 Recarbrio imipenem/cilastatina/relebactam Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland EU/1/19/1420 Polvo para solución para perfusión J01DH56 17.2.2020

Fecha de la decisión Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización N.o de entrada en el registro comunitario Fecha de notificación 4.2.2020 Ceprotin Takeda Manufacturing Austria AG Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich EU/1/01/190 6.2.2020 4.2.2020 CONTROLOC Control Takeda GmbH Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz, Deutschland EU/1/09/515 6.2.2020 4.2.2020 ellaOne Laboratoire HRA Pharma 200 avenue de Paris, 92320 Chatillon, France EU/1/09/522 6.2.2020 4.2.2020 Ivabradina Accord Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España EU/1/17/1190 6.2.2020 4.2.2020 Lacosamide Accord Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6.a planta, 08039 Barcelona, España EU/1/17/1230 6.2.2020 4.2.2020 LIFMIOR Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België EU/1/16/1165 6.2.2020 4.2.2020 Mekinist Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland EU/1/14/931 6.2.2020 4.2.2020 PANTOZOL Control Takeda GmbH Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz, Deutschland EU/1/09/517 6.2.2020 4.2.2020 Suboxone Indivior Europe Limited 27 Windsor Place, Dublin 2, Ireland EU/1/06/359 6.2.2020 4.2.2020 Ucedane Eurocept International B.V. Trapgans 5, 1244 RL Ankeveen, Nederland EU/1/17/1202 6.2.2020 4.2.2020 Ziagen ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland EU/1/99/112 6.2.2020 4.2.2020 Zoely Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland EU/1/11/690 6.2.2020 6.2.2020 Aranesp Amgen Europe...