Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 30 de junio de 2020[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE]

• Section: Serie C

31.7.2020 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 253/9

Fecha de la decisión Nombre(s) del medicamento DCI (denominación común internacional) Titular(es) de la autorización de comercialización Estado miembro correspondiente Fecha de notificación 9.6.2020 fosfomycin-containing medicinal products fosfomycin calcium, fosfomycin disodium, fosfomycin sodium, fosfomycin trometamol Véase el anexo I Véase el anexo I 10.6.2020 25.6.2020 Carbamazepin Tillomed 200 and 400 mg prolonged-release tablets and associated names carbamazepine Véase el anexo II Véase el anexo II 26.6.2020 9.6.2020 methocarbamol/paracetamol 380 mg/300 mg methocarbamol/paracetamol 380 mg/300 mg Véase el anexo III Véase el anexo III 10.6.2020

Fecha de la decisión Nombre(s) del medicamento DCI (denominación común internacional) Titular(es) de la autorización de comercialización Estado miembro correspondiente Fecha de notificación 9.6.2020 fosfomycin-containing medicinal products fosfomycin calcium, fosfomycin disodium, fosfomycin sodium, fosfomycin trometamol Véase el anexo I Véase el anexo I 10.6.2020

Estado miembro del EEE Titular de la autorización de comercialización Nombre del producto DCI/Principio activo + concentración Forma farmacéutica Vía de administración Austria Sandoz Gmbh Fosfomycin Sandoz Fosfomicina Disódica 10,56 g Vial Polvo para solución para perfusión Vía intravenosa Austria Sandoz Gmbh Fosfomycin Sandoz Fosfomicina Disódica 5,28 g Vial Polvo para solución para perfusión Vía intravenosa Austria Sandoz Gmbh Fosfomycin Sandoz Fosfomicina Disódica 1,32 g Vial Polvo para solución inyectable Vía intravenosa Croacia Infectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh Fomicyt Fosfomicina 40 mg/ML Polvo para solución para perfusión Vía intravenosa Dinamarca Infectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh Fosfomycin Infectopharm Fosfomicina 40 mg/Ml Polvo para solución para perfusión Vía intravenosa Finlandia Infectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh Fosfomycin Infectopharm Fosfomicina 40 mg/Ml Polvo para solución para perfusión Vía intravenosa Francia Panpharma Fosfomycine Panpharma Fosfomicina 1 g Bote Polvo para solución inyectable Vía intravenosa Francia Panpharma Fosfomycine Panpharma Fosfomicina 1 g Vial Polvo para solución inyectable Vía intravenosa Francia Panpharma Fosfomycine Panpharma Fosfomicina 4 g Bote Polvo para solución inyectable Vía intravenosa Francia Sanofi-Aventis France Fosfocine Iv Fosfomicina Sódica 1 g Vial Polvo y disolvente para solución inyectable Vía intravenosa Francia Sanofi-Aventis France Fosfocine Iv Fosfomicina sódica 4 g Vial Polvo y disolvente para solución inyectable Vía intravenosa Alemania Infectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh Fosfomycin Infectopharm Fosfomicina sódica 10,56 g/10,76 g Polvo para solución para perfusión Vía intravenosa Alemania Infectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh Infectofos Fosfomicina Sódica 10,56 g/10,76 g Polvo para solución para perfusión Vía intravenosa Alemania Infectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh Infectofos Fosfomicina Sódica 2,64 g/2,69 g Polvo para solución para perfusión Vía intravenosa Alemania Infectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh Infectofos Fosfomicina Sódica 3,96 g/4,04 g Polvo para solución para perfusión Vía intravenosa Alemania Infectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh Infectofos Fosfomicina sódica 6,6 g/6,73 g Polvo para solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Infectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh Fomicyt Fosfomicina 40 mg/Ml Polvo para solución para perfusión Vía intravenosa Irlanda Infectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh Fomicyt Fosfomicina 40 mg/Ml Polvo para solución para perfusión Vía intravenosa Italia Infectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh Infectofos Fosfomicina 40 mg/Ml Polvo para solución para perfusión Vía intravenosa Países Bajos Infectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh Fomicyt Fosfomicina 40 mg/Ml Polvo para solución para perfusión Vía intravenosa Noruega Infectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh Fosfomycin Infectopharm Fosfomicina 40 mg/Ml Polvo para solución para perfusión Vía intravenosa Polonia Infectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh Infectofos Fosfomicina 40 mg/Ml Polvo para solución para perfusión Vía intravenosa España Laboratorios Ern, SA. Fosfocina Intravenosa Fosfomicina disódica 1 g Vial Polvo y disolvente para solución inyectable Vía intravenosa España Laboratorios Ern, SA. Fosfocina Intravenosa Fosfomicina disódica 4 g Vial Polvo para solución inyectable Vía intravenosa España Laboratorios Ern, SA. Fosfomicina Intravenosa Level Fosfomicina 4 g Vial Polvo para solución inyectable Vía intravenosa Suecia Infectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh Fosfomycin Infectopharm Fosfomicina 40 mg/Ml Polvo para solución para perfusión Vía intravenosa Reino Unido Infectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh Fomicyt Fosfomicina 40 mg/Ml Polvo para solución para perfusión Vía intravenosa Reino Unido Infectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh Fosfomycin Infectopharm...