Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de octubre de 2020 al 31 de octubre de 2020 [Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.° 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

• Section: Serie C
• Issuing Organization: Consejo de la Unión Europea

27.11.2020 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 409/1

Fecha de la decisión Nombre del medicamento DCI (denominación común internacional) Titular de la autorización de comercialización No de entrada en el registro comunitario Forma farmacéutica ATC (código anatómico terapéutico químico) Fecha de notificación 27.10.2020 ARIKAYCE liposomal amikacina Insmed Netherlands B.V. Stadsplateau 7, 3521 AZ Utrecht, Nederland

Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

Fecha de la decisión Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización No de entrada en el registro comunitario Fecha de notificación 28.10.2020 Turalio Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland

Fecha de la decisión Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización No de entrada en el registro comunitario Fecha de notificación 9.10.2020 Briviact UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

ViiV Healthcare BV Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

Orphalan 226 Boulevard Voltaire, 75011 Paris, France

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, Sverige

Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland

Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

Celltrion Healthcare Hungary Kft. Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

Proveca Pharma Limited Marine House, Clanwilliam Place, Dublin 2, Ireland

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

CO.DON AG Warthestraße 21, 14513 Teltow, Deutschland

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

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