Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de febrero de 2021 al 28 de febrero de 2021[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

• Section: Serie C
• Issuing Organization: Parlamento Europeo y Consejo de la Unión Europea

26.3.2021 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 105/1

Fecha de la decisión Nombre del medicamento DCI (denominación común internacional) Titular de la autorización de comercialización No de entrada en el registro comunitario Forma farmacéutica ATC (código anatómico terapéutico químico) Fecha de notificación 4.2.2021 Rukobia fostemsavir ViiV Healthcare BV Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

Celgene Europe B.V. Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige

KRKA d d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

KRKA d d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Xeris Pharmaceuticals Ireland Limited 8th Floor Block East, Iveagh Court, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland

Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

Seagen B.V. Evert van de Beekstraat 1-140, 1118CL Schiphol, Nederland

Celltrion Healthcare Hungary Kft. Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

Dynavax GmbH Eichsfelder Strasse 11, D-40595 Düsseldorf, Deutschland

Fecha de la decisión Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización No de entrada en el registro comunitario Fecha de notificación 1.2.2021 Rizmoic Shionogi B.V. Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

BioNTech Manufacturing GmbH An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

Eisai GmbH Edmund-Rumpler-Strasse 3, 60549 Frankfurt am Main, Deutschland

CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

ViiV Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Netherlands

BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, Ireland

Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

Organon N.V. Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss...