Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de marzo de 2021 a 31 de marzo de 2021[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

• Section: Serie C
• Issuing Organization: Parlamento Europeo y Consejo de la Unión Europea

30.4.2021 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 160/1

Fecha de la decisión Nombre del medicamento DCI (denominación común internacional) Titular de la autorización de comercialización No de entrada en el registro comunitario Forma farmacéutica ATC (código anatómico terapéutico químico) Fecha de notificación 26.3.2021 Alymsys bevacizumab Mabxience Research SL C/ Manuel Pombo Angulo 28 — 3a y 4a Planta, 28050 Madrid, España

Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

PAION Netherlands B.V. Vogt 21, 6422 RK Heerlen, Nederland

Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

Novartis Ireland Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Ballsbridge, Dublin 4, Ireland

Karyopharm Europe GmbH Franziska-Bilek-Weg 9, 80339 München, Deutschland

Arvelle Therapeutics Netherlands B.V. Johannes Vermeerplein 9, 1071 DV Amsterdam, Nederland

STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

Incyte Biosciences Distribution B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

RIEMSER Pharma GmbH An der Wiek 7, 17493 Greifswald-Insel Riems, Germany

Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited 88 Harcourt Street, Dublin 2, D02DK18, Ireland

Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark

Fecha de la decisión Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización No de entrada en el registro comunitario Fecha de notificación 4.3.2021 Abraxane Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

Clovis Oncology Ireland Limited Regus Dublin Airport, Skybridge House — Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

Tillotts Pharma GmbH Warmbacher Strasse 80, 79618 Rheinfelden, Deutschland

Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland

ViiV Healthcare BV Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

AstraZeneca AB 151...