Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 a 31 de enero de 2022[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

• Section: Serie C
• Issuing Organization: Parlamento Europeo y Consejo de la Unión Europea

28.2.2022 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 96/6

Fecha de la decisión Nombre del medicamento DCI (denominación común internacional) Titular de la autorización de comercialización No de entrada en el registro comunitario Forma farmacéutica ATC (código anatómico terapéutico químico) Fecha de notificación 6.1.2022 Lumykras sotorasib Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige

SIGA Technologies Netherlands B.V. Prinsenhil 29, Breda 4825 AX, Nederland

Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S Tuborg Boulevard 12, 2900 Hellerup, Danmark

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France

SERB SAS 40 Avenue George V, 75008 Paris, France

H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark

Fecha de la decisión Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización No de entrada en el registro comunitario Fecha de notificación 6.1.2022 Nouryant Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

Fecha de la decisión Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización No de entrada en el registro comunitario Fecha de notificación 3.1.2022 COVID-19 Vaccine Janssen Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

Pierre Fabre Médicament Les Cauquillous, 81500 Lavaur, France

Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, Sverige

KRKA d d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

Techdow Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

Octapharma AB Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sverige

EUSA Pharma (Netherlands) B.V. Beechavenue 54, 1119PW Schiphol-Rijk, Nederland

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