Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo (1)
Section | Informaciones |
INFORMACIONES PROCEDENTES DE LOS ESTADOS MIEMBROS
Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo
(Texto pertinente a efectos del EEE)
Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas conforme a la directiva
(2007/C 314/09)
Organismo Europeo de
Normalización (1)
Referencia y título de la norma (Documento de referencia)
Referencia de la norma retirada y sustituida
Fecha límite para obtener presunción de conformidad respecto a la norma sustituida (Nota 1)
CENELEC EN 60118-13:1997 Audífonos - Parte 13: Compatibilidad electromagnética (CEM) (IEC 60118-13:1997)
Ningúna -
1.2.2008
CENELEC EN 60118-13:2005 Audífonos - Parte 13: Compatibilidad electromagnética (CEM) - Norma de producto (IEC 60118-13:2004)
EN 60118-13:1997 Nota 2.1
CENELEC EN 60522:1999 Determinación de la filtración permanente de conjuntos de tubos de rayos X (IEC 60522:1999)
Ningúna -
CENELEC EN 60580:2000 Equipos electromédicos - Instrumentos para la medición del producto área-exposición (IEC 60580:2000)
Ningúna -
CENELEC EN 60601-1:1990 Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad (IEC 60601-1:1988)
Ningúna -
Modificación A1:1993 a la EN 60601-1:1990 (IEC 60601-1:1988/A1:1991)
Nota 3 -
Nota 3 -
Modificación A13:1996 a la EN 60601-1:1990 Nota 3 Fecha de vencimiento (1.7.1996)
CENELEC EN 60601-1-1:2001
Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad -
EN 60601-1-1:1993 + A1:1996
Nota 2.1
Fecha de vencimiento (1.12.2003)
Modificación A2:1995 a la EN 60601-1:1990 (IEC 60601-1:1988/A2:1995)
CENELEC EN 60601-1-2:2001
Equipos electromédicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad - Norma colateral: Compatibilidad electromagnética - Requisitos y ensayos (IEC 60601-1-2:2001)
EN 60601-1-2:1993 Nota 2.1
Fecha de vencimiento (1.11.2004)
Modificación A1:2006 a la EN 60601-1-2:2001 (IEC 60601-1-2:2001/A1:2004)
1.3.2009
Organismo Europeo de
Normalización (1)
Referencia y título de la norma (Documento de referencia)
Referencia de la norma retirada y sustituida
Fecha límite para obtener presunción de conformidad respecto a la norma sustituida (Nota 1)
CENELEC EN 60601-1-3:1994 Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales de seguridad - Sección 3: Norma colateral: Requisitos generales de radioprotección en equipos de rayos X de diagnóstico (IEC 60601-1-3:1994)
Ningúna -
CENELEC EN 60601-1-4:1996 Equipos electromédicos - Parte 1-4: Requisitos generales para la seguridad - Norma colateral: Sistemas electromédicos programables (IEC 60601-1-4:1996)
Ningúna -
Modificación A1:1999 a la EN 60601-1-4:1996 (IEC 60601-1-4:1996/A1:1999)
Nota 3 Fecha de vencimiento (1.12.2002)
CENELEC EN 60601-1-6:2004 Equipos electromédicos - Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad - Norma colateral: Aptitud de uso (IEC 60601-1-6:2004)
Ningúna -
CENELEC EN 60601-1-8:2004 Equipos electromédicos - Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad - Norma colateral: Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos (IEC 60601-1-8:2003)
Ningúna -
Modificación A1:2006 a la EN 60601-1-8:2004 (IEC 60601-1-8:2003/A1:2006)
Nota 3 Fecha de vencimiento (1.1.2007)
CENELEC EN 60601-2-1:1998 Equipos electromédicos - Parte 2-1: Requisitos particulares de seguridad para aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV (IEC 60601-2-1:1998)
Ningúna -
Modificación A1:2002 a la EN 60601-2-1:1998 (IEC 60601-2-1:1998/A1:2002)
Nota 3 Fecha de vencimiento (1.6.2005)
CENELEC EN 60601-2-2:2000
Equipos electromédicos - Parte 2-2: Requisito particulares de seguridad para los equipos electroqurúrgicos de alta frecuecia (IEC 60601-2-2:1998)
EN 60601-2-2:1993 Nota 2.1
Fecha de vencimiento (1.8.2003)
1.10.2009
CENELEC EN 60601-2-2:2007
Equipos electromédicos - Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos quirúrgicos de alta frecuencia (IEC 60601-2-2:2006)
EN 60601-2-2:2000 Nota 2.1
CENELEC EN 60601-2-3:1993
Equipos electromédicos - Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para los equipos terapéuticos de onda corta (IEC 60601-2-3:1991)
Ningúna -
Modificación A1:1998 a la EN 60601-2-3:1993 (IEC 60601-2-3:1991/A1:1998)
Nota 3 Fecha de vencimiento (1.7.2001)
CENELEC EN 60601-2-4:2003
Equipos electromédicos - Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad de los defibriladores cardiacos (IEC 60601-2-4:2002)
Ningúna -
CENELEC EN 60601-2-5:2000
Equipos electromédicos - Parte 2-5: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de fisioterapia por ultrasonidos (IEC 60601-2-5:2000)
Ningúna -
Organismo Europeo de
Normalización (1)
Referencia y título de la norma (Documento de referencia)
Referencia de la norma retirada y sustituida
Fecha límite para obtener presunción de conformidad respecto a la norma sustituida (Nota 1)
CENELEC EN 60601-2-7:1998 Equipos electromédicos - Parte 2-7: Requisitos particulares de seguridad para los generadores de alta tension en generadores utilizados en radiodiagnóstico (IEC 60601-2-7:1998)
Ningúna -
CENELEC EN 60601-2-8:1997 Equipos electromédicos - Parte 2:Requisitos particulares para la seguridad de los...
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