Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de octubre de 2007 al 31 de octubre de 2007[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

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Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de octubre de 2007 al 31 de octubre de 2007

[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (1)]

(2007/C 288/04)

- Modificación de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

2.10.2007 ADROVANCE Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom

EU/1/06/364/001-009 4.10.2007

2.10.2007 Fuzeon Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom

EU/1/03/252/001-003 4.10.2007

3.10.2007 Aclasta Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB United Kingdom

EU/1/05/308/001-002 5.10.2007

4.10.2007 Thyrogen Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10 1411 DD Naarden Nederland

EU/1/99/122/001-002 8.10.2007

4.10.2007 FOSAVANCE Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom

EU/1/05/310/001-009 11.10.2007

9.10.2007 Arixtra Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/02/206/001-008 11.10.2007

9.10.2007 AZILECT Teva Pharma GmbH Kandelstraße 10 D-79199 Kirchzarten

EU/1/04/304/001-007 11.10.2007

9.10.2007 Quixidar Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/02/207/001-008 11.10.2007

9.10.2007 Humira Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom

EU/1/03/256/001-010 11.10.2007

(1) DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

9.10.2007 Myozyme Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10 1411 DD Naarden Nederland

EU/1/06/333/001-003 11.10.2007

15.10.2007 Aptivus Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001 19.10.2007

15.10.2007 Levemir Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd

EU/1/04/278/004-006 18.10.2007

15.10.2007 Ionsys Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse

EU/1/05/326/001 18.10.2007

15.10.2007 Foscan Biolitec Pharma Ltd United Drug House Magna Drive Dublin 24 Ireland

EU/1/01/197/003-005 18.10.2007

15.10.2007 Enbrel Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH United Kingdom

EU/1/99/126/013-015 18.10.2007

15.10.2007 Elaprase Shire Human Genetic Therapies AB Rinkebyvägen 11B S-182 36 Danderyd

EU/1/06/365/001-003 18.10.2007

15.10.2007 Zevalin Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin

EU/1/03/264/001 18.10.2007

15.10.2007 Karvezide Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UD8 1DH United Kingdom

EU/1/98/085/001-034 18.10.2007

15.10.2007 CoAprovel Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174, avenue de France F-75013 Paris

EU/1/98/086/001-034 23.10.2007

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